深圳翰宇药业股份有限公司 关于无创连续血糖监测手环BioMKR 完成III期临床试验并申请欧盟CE认证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳翰宇药业股份有限公司（以下简称“公司”或“翰宇药业”）近日收到挪威 普迪医疗（PREDIKTOR MEDICAL AS，以下简称“普迪医疗”）发来的通知, 无创连续 血糖监测手环BioMKR（曾用名GlucoPred，以下简称“BioMKR”或“手环”）已在挪 威St.Olav’s Hospital完成了第III期临床试验的详细数据分析，最终报告已得到 了相关各方的确认，普迪医疗提交了首次欧盟CE认证申请。 根据普迪医疗最新分析结果，BioMKR在临床试验中的使用性能稳定，没有发现 明显不良反应，所有能检测到的数据在准确度方面有96.7%的数据点位于共识误差网 络（Consensus Error Grid）的临床可接受误差范围区间A, B区内；在精确度方面， 所有数据的平均绝对偏差百分率为21.7%，符合临床要求达到低于25%的目标值