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2023年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会即将于6月2日~6日在美国芝加哥召开。美国临床肿瘤学会年会(ASCO)是世界上规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤会议,汇集诸多世界一流肿瘤学专家,带来当前国际最前沿的临床肿瘤学进展和相关疗法的探讨。
数据显示,全球医药市场规模从2017年的1.2万亿美元增长至2021年的1.4万亿美元,CAGR约为3.8%,预计到2026年将达到1.8万亿美元。全球医药市场保持稳定增长,但未来医药市场的结构正随着技术变迁而发生变化。按照技术维度,制药工业历经了四次浪潮,1)1900年:确定的药物活性成分,未知的分子靶点;2)70、80年代: 一个靶点一个药;3)90年代:重组蛋白/单抗生物药;4)未来:多特异性药物+细胞基因治疗。
医药创新的背后,是CXO企业提供的基础推动力。通过对国内外研发热度相关指标(资金面和管线层面)的跟踪,研究机构认为目前全球和国内的新药研发仍然继续保持活跃。由于全球产业链逐渐向中国转移,叠加国内需求快速增长,预计CXO行业高景气度仍将持续,CXO企业短中期业绩高增长具备很强的确定性,特别是具有比较优势,布局前沿领域,能够深度融入全球新药研发方向的企业,将迎来宝贵的发展机遇期。
具体而言,细胞和基因疗法(Cell and Gene Therapy, CGT)是目前生物医药领域公认最具前景的发展方向。传统药物往往作用于蛋白,而基因治疗则直接作用于 DNA,在根源上治疗疾病。近年来全球CGT研发热情不断高涨。根据 ASGCT的统计,截止2022Q3,全球在研CGT管线达到2031个,呈逐季度上升趋势。CGT约占到全球管线数量的10%,但是得到了全球23%的药物研发投融资,可见该领域受资本热捧的程度。目前70%以上的CGT管线在临床前阶段,进入临床后期或申报阶段项目较少。市场正处于爆发前夜,潜力巨大。
未来,创新药商业化加速势必带来CXO新浪潮,而细胞和基因疗法等新方向则将催生新机遇。和传统药物CRO相比,基因治疗CRO需要载体开发等独特环节,门槛更高,外包渗透率更高,粘性更强。根据Frost & Sullivan数据,全球CGT CDMO 2020-2025年CAGR为35%,远高于生物药CDMO增速,且中国市场增速更高,2020-2025年CAGR为51.6%,将在2025年突破百亿规模。
基因治疗对于医药行业的意义,可以类比AI技术,那么具备CGT能力的CXO企业,就是医药产业的“算力基础”,面向全人类未来的高门槛领域,值得期待。
和元生物:国内领先的集生物医学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级基因治疗病毒载体CDMO服务三大发展方向于一体的高新技术企业。
昭衍新药:2022年公司承接的CGT订单同比增长50%。公司完成了全球首个上市的基因治疗项目SBN-1(ADV-P53 ) 的系统评价。
美 迪 西:专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。公司为细胞免疫治疗药物的临床前研发搭建了一站式的研究平台。
康龙化成:子公司康龙生物是康龙化成在生物药和细胞与基因治疗药物领域CRO+CDMO服务的重要业务板块。
证通社:寻找前瞻性大方向下的清晰逻辑,基于模糊正确捕捉实战成果。