而干细胞由于具备损伤修复能力,可谓是重建受损组织的干将,因此它也成为一种重要的治疗手段。据美国媒体报道,国际权威医学期刊《柳叶刀》4月14日在网上公布一封信件,多名日本专家在信中建议福岛第一核电站工作人员应当储存自己的血细胞。倘若他们随后因遭受过量核辐射需要进行治疗时,这些血细胞就可以派上用场。
目前,福岛核电站的工作人员正在努力工作,避免核泄漏事故进一步恶化。由于核电站内部分区域的辐射量非常高,并且处理核泄漏事故的耗时将长达数年,因此,核电站工作人员极有可能遭受过量核辐射。日本专家称,高剂量的核辐射能够摧毁骨髓里的造血细胞、对人类身体造成致命伤害,而治疗的方法就是移植造血干细胞。目前,类似的移植手术已经成为白血病等病症的常规治疗手段。
但是,从捐赠者处获得血细胞需要时间,并且患者身体与捐赠细胞可能会相互排斥从而引发严重并发症。因此,专家建议福岛核电站工作人员立即储存自己的造血干细胞,以备将来的不时之需。在高剂量下,电离辐射会对人体造成直接损害,甚至引起辐射病和死亡。在较低的剂量下,电离辐射会导致心血管疾病、白内障以及癌症等不良的健康影响。
其导致癌症的主要原因是电离辐射会破坏DNA,从而引起致癌基因突变。儿童和青少年因为身体仍在生长发育中,因此比成年人更容易受到电离辐射的致癌影响。
间充质干细胞(MSC)是多能基质细胞,可以分化成多种细胞类型,包括成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞,因此在再生医学中表现出巨大的潜力。大量研究表明间充质干细胞在癌症生物学中也发挥着关键作用。
肿瘤细胞和间充质干细胞之间的串扰可以调节许多肿瘤行为,例如增殖、转移和上皮间质转化(EMT)。多种证据表明间充质干细胞可以分泌外泌体,调节肿瘤微环境并在肿瘤发展中发挥重要作用。
而且,间充质干细胞衍生的外泌体在癌症对化疗药物、靶向治疗药物、放疗和免疫治疗的耐药性中发挥着重要作用。
600645中源协和
公司在干细胞药物申报方面取得新突破,全资子公司武汉光谷药业自主研发的VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)四个适应症失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征分别于2023年2月10日、4月4日、6月7日获得NPMA核准签发的临床试验批准通知书,目前正在进行临床前准备、方案调整等细节工作;第五个适应症用于激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病(aGvHD)IND于7月24日获得受理;VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化于2023年8月获得FDA授予的孤儿药资格认定。公司参股的北京三有利公司与首都医科大学共同申报的“人牙髓间充质干细胞注射液”治疗慢性牙周炎已完成I期临床试验和临床总结报告,于2023年5月24日进入Ⅱ期临床试验工作。根据CDE网站统计,近几年间充质干细胞申报药物的数量增长较快,涉及了抗宿主病、肺、关节、肠、肝、脑部等多种疾病,公司在国内申报企业中处于第一梯队。
在干细胞项目备案方面,截至目前查询到的国内在卫健委备案项目已达129个,公司及下属企业、参股公司已完成9个国家卫健委和中央军委后勤保障部干细胞临床研究项目备案。其中乙肝肝硬化项目、慢性肾脏病项目、慢性牙周炎项目、糖尿病周围神经病项目和失代偿期肝硬化项目已有患者入组,部分正开展随访。国内免疫细胞已经有3个CAR-T药物获批,公司参股的合源生物公司首个具有自主知识产权的核心产品纳基奥仑赛注射液(暂定)(CNCT19细胞注射液)先后获得NMPA三项新药临床试验许可,其中用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病的NDA于2022年12月获得CDE受理,并纳入优先审评审批程序,2023年3月其IND获得FDA许可。另外于2023年4月其双靶点CAR-T产品HY004细胞注射液的两项IND获NMPA默示许可,适应症分别为治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)和治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)。