拓新药业的阿兹夫定原料独家供应,收益与真实生物共享,三期临床已结束,种种迹象表明,效果很好,随时获批!拓新药业3月1日在深交所“互动易”平台表示,公司子公司新乡制药2022年已供货给真实生物;公司子公司新乡制药仅是阿兹夫定原料药的生产商,不掌握新冠药临床试验情况,揭盲时间,以官方消息为准。
3月10日,国家药品监督管理局药品评审中心刊登公告, 阿兹夫定即将上市。
阿兹夫定已经完成三期临床试验,进入了ll类会议第3或第4项技术评审环节,进入技术评审环节最长10+3天!评审合格后,提交审核批准。由于前期资料初审,现场核查,复检检验,形式审查,技术评审等硬性程序已走完,后续的审核只是走流程,此类国家急需的自主可控应急药物应该很快。具体3月24日后,也可以理解为最快3月25日。总之,三月底是一个重要的窗口期。因此,拓新药业每一次低开或者调整都是抢筹的机会!
未来一段时间持续性看好拓新药业的有如下3个观点
1、央视新闻表示抗艾滋病新药阿兹夫定能有效抑制新冠病毒复制。拓新的招股书中明确写明为默沙东的新冠特效药Molnupiravir(EIDD-2801)供应尿苷原料药,2020年临床阶段已实现销售收入5,334.73万元、实现毛利额3,313.93万元。随着Molnupiravir已经收获美国170万剂订单并与多国积极进行订单洽谈,默沙东计划2021年底产量达到1000万剂,2022年产量进一步达到2000万剂,这个增量对于拓新的业绩无疑是极大的提振。辉瑞的Paxlovid出来,对于默沙东的产量、继而对于拓新的销量而言影响不大的,目前是强势的卖方市场。
2、拓新为真实生物的抗HIV药物阿兹夫定提供原料药。据国家卫健委日前发布的《2020年我国卫生健康事业发展统计公报》显示,2020年,全国艾滋病发病历例数为62167人,死亡人数为18819人,较2019年相比,均有所下降。但与其他甲乙类传染病相比,艾滋病死亡人数仍居前五位。相对现有的抗艾滋病药物,阿兹夫定能更有效地针对变异的艾滋病病毒发挥阻断作用,具有低耐药性和高疗效的显著优点,一旦上市将具有广阔市
3、在技术层面,作为次新股,拓新没有套牢盘,且上市以来成交量一直十分健康,可以预见向上空间巨大
总结:
综上所述,目前疫情加持,加之艾滋病等增加,市场对于阿兹夫定提供原料药的需求是持续增加的,因此推荐拓新药业作为关注标的。