今年6月,盈科瑞还曾与维康药业签署了《战略合作协议》,涉及到“参丹通脑滴丸”、“黄甲软肝颗粒”等2个1.1类中药创新药的技术转让合同和“温经汤”、“二冬汤”、“养胃汤”、“济川煎”、“三甲复脉汤”、“五味消毒饮”等6个经典名方的技术开发合同。
盈科瑞官网(链接:https://www.ykrcx.com/news-info.php?id=553)显示,该公司与维康药业第二批合作项目包括银黄吸入溶液以及350个配方颗粒药品标准和生产验证指导。其中,银黄吸入溶液具有清热祛湿、凉血解毒的功效,用于治疗上呼吸道感染和冠状病毒感染。本项目为国家十三五重大新药创制科技专项支持项目。相对于口服胃肠道给药,药物通过雾化吸入给药起效更快,呼吸道靶向,疗效好,毒副作用小。本项目现已完成临床前研究工作,计划2021年底向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交临床试验许可申请。本次技术转让完成后,双方将继续共同推动本项目的开发。
中药配方颗粒在中医临床发挥了积极作用,其使用方便、调配灵活等特点逐渐被临床认可。2021年2月10日,国家药监局、中医局、卫健委、医保局联合发布配方颗粒试点工作的公告(2021年第22号),意味着自2021年11月1日起,中药配方颗粒市场将全面放开,所有中药配方颗粒生产企业均可角逐全国市场,将中药配方颗粒在现有240亿的基础上成倍放大,2000多亿的中药饮片市场将迎来新局面!未来相信配方颗粒的市场会越来越规范,越来越好。盈科瑞现已完成400多个临床高频使用的中药配方颗粒的生产工艺和质量标准研究,本次签约后,盈科瑞可助力维康药业快速完成350个品种备案,抢占市场先机。
盈科瑞成立于1999年,总部位于北京昌平区中科云谷园,是我国中药研发细分领域龙头企业。盈科瑞是以自主研发为主,CRO研发服务为辅,制剂领域新药研发独具特色,全研发链条的高新技术企业。基于临床的中药新药研发,基于新制剂的中药改良创新药研发和基于药物筛选的中药创新药研发的三大差异化优势使盈科瑞成为唯一成规模,可在资本市场上市的中药研发企业。盈科瑞在行业深耕研发20余年,是第一批国家级高新技术企业,拥有博士后工作站、北京市企业技术中心、天津市肺部给药关键技术企业重点实验室和广东省雾化吸入制剂工程技术研究中心,并通过了中药化药双重CNAS认证,获得2019年北京市科技进步一等奖。累计获得荣誉资质123项,其中国家级41项、省市级75项、区级7项;荣获国家863、科技部“十一五”“十二五”“十三五”重大新药创制专项15项,其他省市级课题20多项;累计获得新药证书12项、生产批件28项、临床批件33项,共计73项;申请专利524项,已授权专利136项;研发实力名列前茅。
2021年5月,同属于银黄类中药制剂的银黄清肺胶囊联合洛匹那韦/利托那韦治疗普通型新冠病毒感染的有效性和安全性临床观察研究成果在《中医学》杂志正式发表。该研究对象为来自湖南省新冠肺炎定点医院长沙市第一医院2020年2月收治的40例COVID-19确诊患者,采用随机对照试验研究,试验组和对照组1:1比例入组。研究结果显示,联合使用银黄清肺胶囊治疗新冠肺炎,可以明显缩短患者症状(发烧、咳嗽等)消退时间,改善C反应蛋白、降钙素原等炎症指标,且安全性较高。在抗击新冠肺炎之时,我国中医药传统医学发挥了重要的作用,中西医结合治疗在改善患者症状、减少患者轻症向重症转化、促进出院患者炎症吸收和肺功能康复等方面有非常好的效果。
银黄类中药制剂是以“麻杏石甘汤”和“葶苈大枣泻肺汤”等中医经典名方为主方加减,由葶苈子、蜜麻黄、苦杏仁、枇杷叶、浙贝母、银杏叶等14味中药材制备而成。在国家及各省市已发布的各新冠肺炎防治方案中,麻杏石甘汤出现频次均居于首位,并在各期不同阶段都有应用,成为肺部感染性疾病的核心方剂。它对 COVID-19 的病毒复制和细胞因子风暴具有显著的调节作用,能促进 TH 细胞分化和 T 细胞稳态抑制病毒复制,负调控白介素、TNF、整合素等免疫炎症因子,消除细胞因子风暴。麻杏石甘汤和葶苈大枣泻肺汤联用能有效改善肺炎等肺部感染性疾病的症状,降低 CRP、ESR、PCT,缩短临床症状消退时间,促进患者康复等。
背景资料:盈科瑞创始人兼董事长张保献,硕士,研究员,博士生导师,国家药典委员会委员,国家食品药品监督管理局保健食品审评专家、药品咨询专家,北京市食品药品监督管理局审评专家,国家人事部留学归国人员择优资助课题审评专家。1990年进入中国中医科学院中药研究所工作。培养硕士研究生5名,其中3名已毕业。长期以来致力于中药新剂型研究与新药开发。主持国家863课题“名优中成药银杏酮酯的二次开发”(课题组长),国家中医药局课题“中药水凝胶基质配方优选研究”(课题组长)。参加八五攻关课题1项、九五攻关课题1项、国家新药基金1项、国家自然基金课题1项、国家中医药局课题1项。“常用中药饮片研究”获1997年度国家中医药局科技进步一等奖(主要参加者);获中医研究院科技进步奖三等2项(主要参加者)。“抗感泡腾片”获新药证书(第二名),获新药临床批件1个(第一名),获专利1项(第二名)。发表论文25篇,出版专著三部。