【人工骨修复材料已成行业主流 国产品种正迭代发展】目前，我国骨修复材料市场主要被强生、史赛克、美敦力的进口产品垄断，但国产骨修复企业正在奋起直追，如奥精医疗（688613.SH）、正海生物（300653.SZ）、华东医药（000963.SZ）旗下九源基因、三友医疗（688085.SH）、爱迪特（301580.SZ）、圣博玛生物、立心科学等正在快速发展，业内人士判断或将在未来获得更多市场份额。

昨日，有相关案件引发各界强烈关注，也驱动公众关注焦点投向了骨修复材料产业。

　　有行业专家向财联社记者表示，今年的第四批高值耗材国采实施，医院对同种异体骨（人骨）用量逐渐减少，人工骨修复材料成为当前骨修复材料行业的主流。还有医美行业人士预计，今后，无论是医美人群还是相关患者，或将在骨修复手术及整形过程中对相关骨修复材料来源更加重视。

　　据财联社记者了解，目前，我国骨修复材料市场主要被强生、史赛克、美敦力的进口产品垄断，但国产骨修复企业正在奋起直追，如奥精医疗（688613.SH）、正海生物（300653.SZ）、华东医药（000963.SZ）旗下九源基因、三友医疗（688085.SH）、爱迪特（301580.SZ）、圣博玛生物、立心科学等正在快速发展，业内人士判断或将在未来获得更多市场份额。

　　异体骨是骨修复材料的一种 医美应用不算主流

　　据中山大学附属第一医院骨肿瘤科主任沈靖南在公开视频中介绍，同种异体骨是来自意外死亡或自愿捐献的人骨，此外还有异种异体骨，则来自牛、猪等动物。人的骨骼出现病变、创伤致缺少一部分，就要寻找办法来修补，人自体的骨若不能满足修复需求，则不得不借用其他骨的材料。同种异体骨并不是直接拿来使用，需要经过灭菌、灭活等程序进行处理。

　　另据公开资料，骨修复材料分为天然骨修复材料和人工骨修复材料两大类。其中天然骨修复材料分为同种异体骨、异种骨、脱钙骨基质；人工骨修复材料分为金属材料、无机非金属材料、高分子材料、复合材料、组织工程材料。

　　“我目前了解到的情况是，人工合成骨是市场主流。”资深医疗器械专家王强对财联社记者表示，人工骨修复材料的主要成分是复合材料，包括羟基磷灰石等，而捐赠遗体是获得同种异体骨的唯一合法途径。

　　王强进一步对记者指出，以前用同种异体骨技术是因为人工合成骨技术不够成熟，现在人工合成骨市场很成熟，医院就会更倾向用人工合成骨，再加上第四批高值耗材国采中人工合成骨进行降价，人工合成骨市场需求量更大，会进一步挤占同种异体骨的空间。而这次舆论发酵的案件，其实对整个骨修复材料的影响不大，因为同种异体骨本身销量就较小，但该事件也会引起市场对于同种异体骨合规来源的审视。

　　此外，一位多年从事医美行业投资的人士对财联社记者表示，之前在异种骨技术刚兴起的2018、2019年，确实流行过一段时间，但是异种骨被用于鼻整形修复等用途很快就被主流淘汰了，因为代谢太快了，医美者的体验并不理想。“现在主流的还是人工骨修复材料用得比较多，除了一些医美比较不发达的地区还有这类，因为相对（而言）异种骨的花费不高。”

　　人工骨新技术迭代 国产企业快速发展

　　事实上，近年来骨修复材料市场份额也发生了巨大变化。

　　奥精医疗公告显示，2018年，天然骨修复材料占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之二的市场份额，同种异体骨占据了其中90%以上的市场份额；异种骨、脱钙骨基质的市场份额较小。而当时人工骨修复材料已占据了我国骨科骨缺损修复材料行业约三分之一的市场份额。

　　长期关注骨修复材料的医疗器械投资人、斌哥医械圈主理人胡斌向财联社记者表示，去年人工骨和天然骨修复材料的市场份额大概是对半分，但由于相关事件2023年在业内就已经发酵过一波，且今年第四批高值耗材国采实施，所以医院对同种异体骨用量逐渐减少了，人工骨修复材料成为了市场主流。

　　“同种异体骨厂商的企业规模较难做大，而且参与集采会有一些阻碍，例如很难合规，因为合法供体受限，完全合规需要有捐赠凭证。且同种异体骨也较难做到标准化，能稳定供货的厂商很少。”胡斌指出。

　　据相关调研报告，我国人工骨市场规模预计将从2022年约43.1亿元增长至2029年的超过90亿元。目前，我国骨修复材料行业主要参与者包括强生、史赛克、美敦力、盖氏、百赛等外资企业以及正海生物、奥精医疗、三友医疗、圣博玛生物、立心科学等本土企业，整体呈现出外资垄断、本土企业快速发展的局面。

　　例如奥精医疗的研发生产的骨修复材料“骼金”主要用于骨科领域各类骨缺损的填充和再生修复，引导骨组织的再生，加速骨愈合，促进骨融合，提高成骨质量。同时，其在美国推出的“BonGold”产品，是中国首个获得美国FDA510(k）市场准入许可的国产人工骨修复产品。

　　其他人工骨相关公司方面，2022年10月11日，正海生物宣布，活性生物骨已获得国家药品监督管理局的医疗器械注册证，成为首个国产活性生物骨产品，填补了国内市场在这一领域的空白；华东医药旗下九源基因研发推出的“骨优导”是国内唯一定量rhBMP-2的骨修复材料，具有诱骨生物活性，用于各种原因所致骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复；立心科学其创新产品“可吸收再生骨”是全球首个同时满足可塑形、抗液相溃散和高效诱导再生的人工骨，呈橡皮泥状，可用手或工具随意塑形，植入后3-6个月可完成骨再生。

“可以预见的是，今后，无论是患者还是医美人群，对于骨修复材料的选择会更加谨慎，同种异体骨的市场份额将会进一步被缩减，人工骨修复材料及相关公司将获得更多关注。”上述医美行业投资人士对财联社记者预测道。

爱迪特:国内最大的义齿用氧化锆瓷块厂商！且义齿耗材+设备双轮驱动，面向义齿加工中心，市场刚需，外销占比已近六成，主销欧美，还将发力3D打印+种植牙材料等领域！

氧化锆在生物医学材料中的应用

1.骨骼修复材料

氧化锆可以用于骨骼修复材料，因为它与骨骼有相似的生物化学性质。此外，氧化锆的强度高、耐磨性好，可以承受较大的压力和冲击。目前，氧化锆已经被用于制作人工骨和牙齿固定装置，取得了良好的效果。

2.牙齿固定材料

氧化锆可以用于制作牙齿固定装置，如牙桥和牙冠。由于氧化锆具有良好的生物相容性和耐腐蚀性，因此它可以与牙齿很好地结合，并且不会引起过敏反应。此外，氧化锆的强度高、耐磨性好，可以承受较大的咀嚼压力。

3.人工关节材料

氧化锆还可以用于制作人工关节。与其他金属材料相比，氧化锆的人工关节具有更好的生物相容性和耐腐蚀性。此外，氧化锆的人工关节可以更好地适应人体的运动，减少摩擦和磨损。目前，一些医疗机构已经开始使用氧化锆人工关节进行手术。

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【爱迪特】深度：打造口腔上游产业新生态，扬帆全球市场

���公司是国内领先口腔修复材料与设备厂商，并拓展种植体等，完善口腔上游全产业链布局。全球口腔上游产业规模超300亿美金，公司全球化运营，海外收入接近59%，未来成长空间广阔。

① 大市场，小公司。

#全球市场，2022年全球口腔上游市场规模约300亿美元，其中基础口腔材料、口腔数字化设备、种植材料、正畸方案分别为80亿、70亿、100亿、50亿美金。

#全球龙头，登士伯西诺德、英维斯塔2023年营收分别为281亿、182亿元人民币。

#国内同行中，爱迪特2023年营收7.8亿已是国内领先，但其全球份额很低，例如其在氧化锆、玻璃陶瓷的全球市占率仅为4.7%、2.4%。因此，爱迪特推动多举措，期待未来在全球份额有较大提升。

② 爱迪特构建齿科新生态，助力全球市场突破。

#材料端，修复材料已在全球有较强竞争力，如高端绚彩氧化锆瓷块收入持续高增长；收购韩国沃兰加快拓展种植体业务等；

#设备端，公司通过合作或自产方式推出口腔数字化设备，加快技术迭代，拓展设备市场；

#商业模式上，公司推出全套椅旁即刻解决方案，以及爱迪特云平台、21天椅旁培训等服务。

因此，材料、设备、服务模式相互促进，助力全球市场突破发展。

③ 募投项目提升产能，内生外延共促高增长。

#产能方面，公司现有氧化锆产能约200万块，年销玻璃陶瓷超100万块，产销率维持高位。募投项目将新增氧化锆产能196万块，玻璃陶瓷产能680万块，产能大幅提升。

#横向并购韩国沃兰，加速布局种植体业务。我国是全球增长最快的种植牙市场之一。

#纵向投资景德镇万微，布局上游氧化锆粉体，有助于降低材料成本与提升协同研发与原材料保障。

④ 预计2024-2026年公司#归母净利润分别为 1.8、2.4、3.1 亿元，同比增长 25%、29%、30%，对应PE为25、20、15倍，予以“买入”评级。

���风险提示：国际贸易风险，募投项目进度不及预期风险，医疗卫生行业政策变化风险

【爱迪特】深度报告：网页链接

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爱迪特据招股书显示，公司关键生产设备隧道窑已24小时工作生产，目前公司主要产品已基本处于满负荷生产状态。公司2024年净利润预计能达到2亿元以上，目前股价64元，动态PE24倍左右，对应合理价位应该在90-100元之间。公司募集资金7.61亿元，加上公司账户上还有7.37亿现金，公司账户总现金有将近15亿元，一年按3%的理财产品收率来算，也有将近4500万元的理财收益。老龄化加剧，换牙行业需求大增，爱迪特未来几年业绩将会持续爆发。