在全球共同抗击新冠肺炎疫情背景下，步长制药的抗疫产品——宣肺败毒颗粒于2021年3月2日通过特别审批程序应急批准上市。宣肺败毒颗粒也已进入国家医保目录。宣肺败毒颗粒是“宣肺败毒方”的成果转化，国药准字C20210003(C为中药“古代经典名方中药复方制剂”的批准文号)。
宣肺败毒方是由中国工程院院士张伯礼教授和首都医科大学附属北京中医医院刘清泉教授在武汉战疫期间边治疗、边总结而成，是针对新型冠状病毒所感染肺炎的有效治疗方，该方曾先后被列入《新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案》(第六、第七、第八版及第九版)，在武汉疫情期间，使用“宣肺败毒方”的新冠患者，极大降低了转重症和复阳的几率。
首先，在病毒侵袭与复制环节，宣肺败毒方中的木犀草素、β-谷甾醇等主要活性成分，能够与病毒受体结合，从而抑制病毒的复制与侵入。
其次，在炎症因子风暴和器官损伤环节，宣肺败毒方中虎杖、芦根及化橘红的活性成分虎杖苷、异甘草苷和麦角甾苷，可显著降低巨噬细胞活性，可抑制巨噬细胞中白细胞介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的分泌和诱导型一氧化氮合酶（iNOS）的活性，下调促炎细胞因子IL-6、TNF-α和IL-1β的表达；宣肺败毒方中的甘草酸，与IL-17A具有较高的亲和力，能够通过程序性死亡受体-1（PD-1）/IL-17A通路调节中性粒细胞和巨噬细胞的浸润；宣肺败毒方中青蒿和麻黄中的活性物质麻黄碱、苍术内酯和山奈酚，可显著抑制内源性巨噬细胞的迁移，从而改善肺损伤和炎症因子风暴造成的多器官功能损伤[5]。体内试验表明，宣肺败毒方能够抑制肺组织胶原沉积，下调α-平滑肌肌动蛋白（α-SMA）表达水平，抑制成纤维细胞迁移，通过抑制抑制IL-6 /新号转导和转录激活因子3（STAT3）信号通路来减轻巨噬细胞诱导的炎症和肺纤维化过程[6]。
此外，宣肺败毒方对免疫抑制具有积极的改善作用, 通过降低血清TNF-α、干扰素-γ（IFN-γ）、血清免疫球蛋白G（IgG）、血清免疫球蛋白M（IgM）水平，降低IL-2、IL-4、IL-6的表达, 调节免疫系统，改善新型冠状病毒造成的免疫抑制[7]。
在临床应用中，宣肺败毒颗粒也显示出对轻至普通型湿毒阻肺症患者具有显著治疗效果。宣肺败毒颗粒可以缓解轻、中度患者发热、咳嗽、食欲不振和疲劳等症状, 并防止病情进一步恶化。
一项宣肺败毒方的随机对照试验发现,与对照组相比，宣肺败毒方不仅可以缩短一系列典型症状的持续时间, 还可以促使白细胞和淋巴细胞的数量恢复正常,提示患者免疫功能恢复，并显著降低红细胞的沉降率，提示炎症水平的降低[8]。
获国内外认可
宣肺败毒方详尽的基础试验研究解释了其明确的作用机制，临床研究也证明早期使用宣肺败毒方治疗COVID-19患者能够明显改善临床症状、降低疾病恶化趋势、降低死亡率。对奥密克戎变异株，宣肺败毒颗粒同样有效。在2020年召开的科技奖励大会上，“新冠肺炎中西医结合救治与创新中药宣肺败毒颗粒研制”项目，荣获天津市科学技术奖抗击新冠肺炎疫情特别奖一等奖[14]。2021年，宣肺败毒颗粒进入国家医保目录，惠及更多国内患者。
2022 年 3 月 31 日，世界卫生组织发布《世界卫生组织中医药救治新冠肺炎专家评估会报告》，明确肯定了中医药救治新冠肺炎的有效性和安全性。报告建议，考虑到全球新冠肺炎疫情的演变特性，世卫组织应及时与会员国分享此次评估成果，鼓励会员国在其卫生保健系统和监管框架内考虑使用中医药治疗新冠肺炎的可能性；鼓励分享经验和教训，特别是通过有组织的中医药研究计划获得的积极经验和来自中国的临床经验[15]。
目前，宣肺败毒颗粒已在加拿大，乌兹别克斯坦成功注册，近日再获哈萨克斯坦卫生部审核批准，并获得保健食品注册证书，正式登陆哈萨克斯坦及欧亚经济联盟（EAC）五国市场。
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