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miker163
2022-05-08 09:10:12
逻辑不错关注先
@biubiubiu_sama:
和黄医药:索凡替尼胰腺/非胰腺神经内分泌瘤美国上市申请背景:索凡替尼此前在中国完成2项随机双盲III期,并在美国开展了桥接试验。索凡替尼先后获得美国FDA授予快速通道资格、孤儿药资格,并与FDA达成共识可用上述材料支持美国NDA。进展:此次FDA完整回复函认为目前数据不支持药品美国获批,需纳入更多代
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