异动
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李团长复盘
超短低吸的机构
2022-03-12 13:11:10
新华网报道:国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。

自此,五款新冠抗原自测产品正式上市。
@李团长复盘: 目前,虽然中国的IVD企业们每年出口数以百亿计的新冠抗原检测试剂,但是目前在中国获批的新冠抗原检测试剂却屈指可数。国内新冠抗原自检试剂盒如按照常规体外诊断试剂申报三类注册证,整个审批流程可能需要1-3年时间珍惜华大基因和万孚生物,假若自测消息为真,万孚生物和华大基因就是国内版的九安医疗截至2022年
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