今日网传国家卫生健康委办公厅印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》的通知,受此消息影响,新冠IVD板块相关标的大多股价大涨。我们认为,该方案的印发奠定了抗原自测国内放开应用的基调,后续有产品、有获证、有产能的相关厂家有望显著获益,但具体有资格销售的厂家、是否需要补充国内临床试验数据、具体应用价格等尚需跟踪后续进展。考虑国内人口基数庞大,抗原自测价格相对便宜(预计不超过10元VS核酸检测约40元)、后续购买渠道相对宽松(药店、网络等渠道)等因素,我们判断国内抗原自测潜在市场空间广阔,建议关注企业包括万孚生物、东方生物、博拓生物、迈克生物、华大基因、九安医疗、安旭生物、圣湘生物、硕世生物、明德生物、热景生物等。
适用人群囊括院内+院外,将成为核酸检测的有力补充
文案指出,抗原检测适用人群包括: 1))基层医疗机构就诊5天内疑似症状人群:建议具备核酸检测能力的机构首选进行核酸检测,不具备核酸检测能力的进行抗原检测;2)隔离观察人员:包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,建议在隔离观察期间按要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原检测;3)社区居民:社区有抗原自测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道自行购买和检测。我们判断,后两类适应症人群或产生未来国内主要抗原检测需求,有望成为现行核酸检测方式的有力补充。
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