意胜生物是一家致力于多能干细胞分化胰岛药物研发及通用型多能干细胞分化平台建设的生物医药企业
目前,意胜生物已建立了多能干细胞分化胰岛药物管线(ESN5800)。该管线通过异体多能干细胞分化胰岛技术,可达到高效、安全分化胰岛细胞/细胞团的目的,再通过临床移植,达到再生胰岛的治疗目的。通过与产业链上下游积极合作,意胜生物正在逐步完善测试多株多能干细胞通过多种分化方法,完成从干细胞-内胚层-胰腺前体-胰岛细胞的全流程分化路径和方法建立。
基于细胞药物,意胜生物还配套开发了与生物材料相结合制作胰岛或其他类细胞产品的包裹技术,建立了多能干细胞-胰岛-药械结合药物管线。意胜生物基于多能干细胞分化的胰岛细胞形成的类器官,并利用生物3D打印方法,在胰岛类器官外面表面包裹生物材料成为多能干细胞分化胰岛细胞-包裹材料药械结合类药物,开发与ViaCyte药物及Vertex药物VX-264相似的产品,增加移植有效性、抗排异,并有更多移植位点可供选择。
针对这一痛点,意胜生物在做产品之初就“以始为终”,“我们先有了开发一款多能干细胞分化胰岛药物的概念,再去搭建需要的技术平台,配合相应的质量体系和跨国公司体系,而不是基于技术进行单纯的商业转化。”
意胜生物一直聚焦在多能干细胞分化类药物开发本身,在成立之前就详细参考了国际上各种法规,并长期与药监局保持沟通,达到每一步操作与合规性体系一致,“虽然这是一个新兴领域,但是我们在研发之初便保持着与药监体系的密切联系,这对管线后续的顺利推进有很大影响。”
为了应对后续管线的快速推进,意胜生物正在推进大兴区全球生产中心的建设,该建设完成后,预计产能可覆盖直到2/3期胰岛移植临床试验及其他CDMO业务。为此,意胜生物也正在积极开展新一轮融资。
期待意胜生物早日推出通用型多能干细胞分化胰岛细胞药物,为全球数亿糖尿病患者带来希望
东亚药业参股意胜生物