好久没有发行业研报,这次的内容是基于业内朋友给的内部研报进行脱水处理,文章内容较长,可以收藏后慢慢回顾。
一、CXO是什么?
CXO俗称医药外包,主要分三个环节:CRO、CMO/CDMO、CSO 。
分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节,可简单理解为研发外包、生产外包、销售外包。
二、CXO存在的原因
药物研发成本不断上升,回报率不断下降。单个新药研发平均成本由2010年的11.9亿美元上升至2018年的21.7亿美元;
新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.2亿美元至2018年的4.1亿美元;
新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2018年的1.9%。
新药研发主要分为药物发现及前期研发、临床前药学实验、工艺合成、临床试验及商业化生产等五个主要阶段。
从研发到商业化可能长达数十年,如果不获批,前期研发费用就打水漂了,自研费用按亿(美金)计算,还要投入大量人力、物力、财力,也就导致极少有大药企才能支撑如此高昂的研发费用,而CXO能缩短药企研发周期和降低研发成本。
根据 Tufts CSDD(塔夫茨药物研发中心)数据,有CRO参与的药品临床I-III期和NDA阶段分别可以减少 26%、42%、31%和24%的耗时,平均缩短时间约31%,CRO人员的整体薪酬也低于药企研发人员 20%-30%。
(cxo产业链)
小科普
仿制药:达标的仿制药在质量、疗效、成分是要达到和原研药相同的标准,达标的仿制药和原研药相差并不是太多,在临床上要与被仿制药可以相互替代就可以上市了。
原研药:药厂经数十年研发出的药物,拥有知识产权,具有20年专利保护期。过了保护期就可以针对销量好的药物进行仿制,阿三有些特别,他们的专利制度只保护药品的生产工艺而不保护药品本身,所以大量没过保护器的仿制药,也就出现《我不是药神》里买廉价仿制药的情节。
全球 CRO 市场规模——从 2015 年的 2879.5 亿元增长至 2019 年是 4069 亿元,CAGR为 9.0%。预计到2024 年有望达到 6246.5 亿元,CAGR为8.9%。全球CRO市场的构成——至2019年,药物发现、临床前和临床CRO市场占比分别为20.6%、14.5%和64.9%,同比增速分别为 12.2%、8.3%和7.1%。我国CRO市场规模——从 2015 年的 169亿元增长至 2019 年的448.5亿元,CAGR为 27.3%。预计到2024 年有望达到1436.5亿元,CAGR为26.5%。我国CRO市场的构成——至2019年,药物发现、临床前和临床CRO市场占比分别为20.6%、26.5%和54.4%,同比增速分别为27.3%、20%和15.6%。全球 CRO市场主要集中在欧、美及日本等发达国家市场,市场集中度高。国内CRO 龙头全球市场占比还较低,药明康德国内第一,全球市占率仅3.8%;康龙化成全球市占率1.2%。代表性CRO企业:药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西等。
2019 年全球 CDMO 市场规模为 730 亿美元,有望在2024 年达到 1256 亿美元,2019年至2024年年均复合增长率为 11.6%。2019 年,我国CDMO行业市场规模约为 441 亿元,受益于全球产业链转移和政策红利,预期我国 CDMO 行业市场规模有望在 2024 年达到1079亿元, 复合增长高达 19.6%。全球CDMO市场较为分散,最大龙头市占率仅5.2%,CR5约17.8%。国内较为集中,合全药业(药明康德子公司)、凯莱英占据50%以上的市场份额,CR5达到82.4%。
代表性CDMO企业:药明康德、凯莱英、康龙化成、九州药业、博腾股份等。自2018年-2021年10月8日,CXO板块均值99倍,最小值51.5倍,最大值178倍。业绩不断超预期驱动整体CXO估值水平呈现上升趋势。CXO公司景气度跟踪指标:员工人数、人均创收/人均创利、资本开支、在建工程、固定资产、研发投入、产能扩张、在手订单、营业收入、归母净利润、扣非净利润等。我国制药市场增速快于全球市场,医药市场规模由2015年的1943亿美元增长至2019年的2363亿美元,预计到2024年增长至3226亿美元。创新药市场占比 2019年达到56%,预计2024年达到63%。研发支出由2015年的105亿美元增长至2019年 的211亿美元,预计到2024年增长至476亿美元。2019年全球CRO市场渗透率由2015年29.6%增长至34.3%,预计到2024年将提高至42.3%。而我国CRO市场渗透率2019年达到32.7%,预计到2024年将提高至46.4%。我国竞争优势:物美价廉,研发费用低,仅为发达国家的30%-60%左右。人口多,患者基数大,利于药企招募患者开展临床试验。
在一二级市场也提供了良好的融资环境,例如科创板、创业板、还有北交所都为药企提供了融资渠道。CXO将专业人才、设备、风险控制系统结合起来,可帮助制药公司加速项目时间表、控制风险、优化资源及降低成本。如果说医药研发就如同淘金,CXO就是服务淘金者的“卖铲子的人”,淘金者不一定能淘到,卖铲人却一定能赚取服务费。随着我国CXO市场份额不断提升,相关CXO企业有望吃到红利。风险提示:上游研发投入减少、业务拓展不及预期、研发进度不及预期、人力成本大幅上升、外企加速进入中国市场、行业竞争加剧、产能扩张不及预期、大客户流失风险、行业渗透率不及预期等等。