【华泰医药代雯团队】石药集团(1093.HK):BD推动利润估值双升,看好mRNA变异株疫苗增量 近期石药看点如下:1)新BD喜提三代特异性溶栓药铭复乐,拓宽心脑血管线市场空间(有望冲击30亿销售峰值);2)公司自研新冠mRNA变异株疫苗有望近期完成IND审批,成为国内首个获批的mRNA变异株疫苗。此外,考虑BP/肿瘤药维持稳健,原料药受益涨价,特殊制剂和BD新品放量。我们看好石药持续贡献双位数净利润增长,给予21-23年EPS预测0.52/0.61/0.68元,当前股价对应22年PE仅15倍左右,处于配置窗口期,强烈推荐“买入”。 外延:BD逐步落地。近期石药通过BD获得三代特异性溶栓药铭复乐,该品种有望冲击30亿销售峰值,主因:1)心梗销售放量:2015年获批6H心梗溶栓,去年刚进入全国医保,今年有望大幅放量,我们保守估计贡献收入2~3亿元;2)脑梗适应症领先:III期入组中,预计下半年提交BLA,23年有望获批,是同类型产品中脑梗适应症首家,且进度至少领先竞品2~3年;3)相较同类品种使用剂量小,肌注给药,便于急救,如产品23-24年进入医保有望大幅放量,如后续进入基药更利于打开下沉市场,脑梗单适应症有望冲击20亿销售峰值;4)后续潜在拓展:外周及肺静脉领域,叠加潜在与NBP的协同,看好全病程覆盖更多患者。此外,公司指引未来5年内BD数量不少于20个,我们看好后续BD项目陆续落地,持续扩充石药管线。 催化剂接踵而至:1)公司五价mRNA疫苗有望成为国内首个获得IND的新冠变异株疫苗,考虑Omicron全球大流行与香港疫情持续加重,我们认为该品种获紧急使用权(Omicron)的概率持续提升,有望在22年即为公司获得收入及利润;2)mRNA平台中狂苗/治疗型HPV/RSV研发持续推进中,部分产品有望今年申报IND,mRNA平台得到验证并持续贡献重磅品种;3)独家米托蒽醌脂质体1月11日获批r/r PTCL,考虑在血液瘤和实体瘤数据表现及患者覆盖面(目前拟开展适应症对应逾230万潜在患者池),及后续与公司产品白蛋白紫杉醇/伊利替康脂质体/PD-1等的联用场景,我们预期产品冲击50亿销售峰值(上市首年保守估计1.5亿销售额);4)原料药板块受益新诺威(咖啡因3Q21开始大幅涨价+阿卡波糖等增量),看好22年利润大幅提速(22年新诺威有望实现5-6亿净利润);? 管线收获期在即。公司规划未来5年超30个创新药上市,其中21-23年为重磅新品集中兑现期(超10个),看好快速优化石药创新品种结构:1)21年两性霉素B复合物上市,有望联合脂质体剂型(预计22年上市),合计冲击20亿销售峰值(22年销售额合计有望冲击5亿);2)此外,22年仍预计4大重磅上市(3g-EGFR/PI3K/伊立替康脂质体/米托蒽醌脂质体);3)23年看好5品种上市(重磅包括RANKL/EGFR单抗)。此外,24-25年我们预计分别有9个(重磅HER2 ADC/KN026/Cx43/多西他赛白蛋白等)和12个产品(重磅包括IL4R/CLDN18.2及多个双抗品种)上市,及背靠mRNA/siRNA/ADC等创新平台,贡献长期驱动。
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