纪要
1、公司在特色原料药行业地位如何?答:公司舒巴坦系列产品主要包括舒巴坦酸、托西酸舒他西林,舒巴坦酸是目前规范市场唯一供应商,托西酸舒他西林为国内原料药独家产品,并长期销往美洲等国际市场;公司他唑巴坦系列产品主要为他唑巴坦,目前公司是国内他唑巴坦原料药主要的生产厂家之一,已通过美国FDA和日本PMDA认证等;公司碳青霉烯类培南系列产品主要包括4AA、美罗培南粗品、培南母核和培南侧链,公司是国内为数不多的从起始原料到下游原料药全产业链布局的碳青霉烯类培南系列产品生产商,部分中间体为市场上唯一供应商。
2、公司从原料药向制剂领域是如何布局的?答:自2016年并购潍坊奥通后,公司跨入抗病毒领域,主要生产洛韦类药物中间体,此次募投项目也将在潍坊奥通建设生产那韦类药物中间体;2017年并购富祥大连后,正式试水制剂领域,目前在售品种为盐酸多西环素分散片,今年7月,富祥大连拿到阿加曲班注射液的药品生产注册批件,作为抗凝血药,阿加曲班注射液在国内已被纳入2019版国家医保目录,据米内网数据显示,该产品的销售额近三年每年保持了17%以上的增长幅度。
3、公司现有产品的优势以及在研产品的进展?答:公司高度重视质量体系建设,质量管理体系已通过中国、美国、日本等国内外药品监管部门的认证。随着药品监管部门对药品生产及质量的进一步严格监管,公司的质量控制和注册申报能力将会为公司赢得更大的市场发展空间。同时,公司不断加大研发投入,研发创新药和持续改进生产工艺,部分在研产品具备试生产条件,目前公司密切关注市场,寻找适当的进入机会。
4、如何稳定现有客户和拓展新客户?答:国外对于原料药及中间体提供商的审核程序严格,通常要通过采购商的层层审核才能初步加入备选供应商,因此原料药厂家与客户一般有稳定的合作关系。公司重视优质客户的开发与维护,多年来依托优质的产品品质、严格的质量控制体系,拥有了一批稳定而优质的客户。国内如联邦制药、齐鲁制药、海南通用三洋等,国外如费卡、阿拉宾度、默克等,公司将一如既往保持合作,并加大合作领域。医药市场透明度较高,客户公开,公司从产品原研厂商、出口数据和国内生产批文等方面着手,确定潜在客户,并通过医药展会、网络推广等方式,寻找客户并与之展开合作。
5、6APA价格出现一定上涨,怎么应对上游原材料价格上涨?答:目前国内6APA供应商主要是科伦药业、联邦制药和威奇达,三家产能供大于求,因此从长远来看,价格不会持续处于高位。同时,公司正积极发掘技术潜力,努力降耗增效,以消化因原材料价格上涨所带来的影响。同时公司也密切关注上下游市场,不排除调整销售价格的可能性。
6、公司每年营收没有明显的季度因素,总体上讲上半年较高,下半年较低,为什么2019年上半年营收比下半年要低?答:按照医药行业惯例,医药企业会在三季度对生产线进行年度检修。2019年上半年营收比下半年要低,主要因为公司在2018年年底、2019年1月份为迎接韩国和美国FDA审计,对生产线进行全面升级,同时在5月份,公司又对安全生产隐患进行排查,使得上半年损工时间较长,从而影响营收。
7、公司选择培南作为募投项目,基于什么考虑?答:公司高度看好培南产品的发展前景,认为在未来新型抗生素领域,培南将会成为主流的临床应用品种。目前全球已有十种培南类药品上市,中国批准了五种培南,并且,还有不少于五种培南已经进入到临床试验阶段。针对未来培南市场的广阔前景,公司未雨绸缪,拟通过募投项目有效扩大产能,拓宽公司产品线,并实现产业链的延展。
8、怎么看限抗政策?答:限抗不是禁止使用,而是限制滥用。目前耐药性问题全球突出,各国都在鼓励研发抗生素新品,如美国FDA对于抗生素新品,提供绿色通道,进行优先审批,并延长五年专利独占期。因此限抗政策的出台,主要是预防和减缓目前越来越严重的细菌抗药性问题。公司的β-内酰胺酶抑制剂产品,主要用于复方抗生素的生产,而复方抗生素和单方抗生素相比,有用药效率更高的特点,普遍使用将会有助于减缓细菌抗药性问题的恶化。而公司的碳青霉烯类产品,属于新兴的高效抗生素,之前一直用于较为严重的抗感染治疗,因此受到限抗的影响很小。另外,在老品种抗生素越来越受到细菌耐药性问题困扰的情况下,碳青霉烯药物有在某些领域成为替代性用药的前景。
9、公司如何进行安全生产管控?答:公司一直以来将安全生产作为第一要务,是企业发展第一生命线。近年来,公司加大安全生产改造投入,致力于提高公司安全生产自动化,减少人为因素,实现自控。环保安全上,从源头工艺管控,注重环保安全,保证安全生产。
10、公司此次定增进展情况?
本次向不超过35名特定对象发行股票,采取竞价发行方式,发行价格不低于定价基准日(发行期首日)前二十个交易日股票均价的百分之八十,募集不超过100,415万元用于建设富祥生物医药项目和年产616吨那韦中间体、900吨巴坦中间体项目。目前已收到深交所关于此次定增的审核问询,公司已于9月11日回复。后续将根据事项进展及时进行信息披露。