《科创板日报》记者获悉,上游原材料对新冠疫苗的量产同样至关重要。并且,在全球各国竞相上市新冠疫苗的情况下,由于接种者人群较大疫苗产量激增,上游原材料极有可能陷入紧缺,这成了目前疫苗生产企业最为担心的问题之一。
“现在国内外众多厂家齐头并进在推进新冠疫苗的临床研究及产业化,而如果新冠疫苗上市,以往并没有哪一种疫苗会达到像新冠疫苗这么大的接种量,届时包括填料、培养基在内的原材料的供应难免会面临非常大的压力。 ” 国内某新冠疫苗研发企业人士这样向《科创板日报》记者称。
该企业人士透露,“此前,因为担心疫情影响交通及国内外贸易,我们很早就开始囤货了。”
“我们的原材料供应势必要逐渐转到国内来,减少对进口的依赖。”另有业内人士这样表示,目前临床用新冠疫苗生产所需的原材料以及相关纯化设备均主要依赖进口,也因此,在新冠疫情带动下,疫苗上游原材料及设备生产有望迎来难得的进口替代机会。
据业内人士介绍,疫苗生产所需用到的原材料主要有填料、培养基、胰蛋白酶等。以胰蛋白酶为例,根据来源不同,可分为猪或牛的胰腺提取的动物胰酶和基因工程技术生产的重组胰蛋白酶。重组胰蛋白酶按照基因的不同,又分为重组猪胰蛋白酶、重组人胰蛋白酶等。
上海雅心生物技术有限公司是一家专业从事基因重组无动物源性生物制药用酶生产的企业,公司占据了中国重组胰蛋白酶市场50%以上的份额。
雅心生物首席科学家李素霞告诉《科创板日报》记者,公司生产的重组胰蛋白酶产品有多个种类,立足于进口替代,目前下游用户主要为胰岛素企业和干细胞研发生产企业,以及部分疫苗生产企业,疫苗用户正处加速开拓之中。
“现在我们正在向国内的疫苗企业推介我们的产品,有疫苗研发和生产厂家已经在使用,还有一些开始试用,但还不多。如果新冠疫苗上市,这对我们来说肯定是一个很好的机会,会加速上游原材料进口替代。”李素霞表示。
填料方面,据悉,蓝晓科技(300487.SZ)生产的病毒纯化专用填料可用于疫苗生产。
《科创板日报》记者了解到,疫苗生产用填料虽然目前仍然依赖进口,但国产填料在近几年快速发展,为国内疫苗行业对填料的选择和变更带来更多选择,同时产品的供货周期和产能也有了更好的保障。
“如果选用进口填料,供货周期一般比较长,要在2、3个月左右,而国产填料的供货周期会很快。”蓝晓科技某市场人士告诉《科创板日报》记者。
细胞培养基既是培养细胞中供给细胞营养和促使细胞生殖增殖的基础物质,也是培养细胞生长和繁殖的生存环境,是生物医学工程中最重要的组成部分。
公开资料显示,双林生物(000403.SZ)全资子公司广东普奥思涉及人用疫苗培养基生产,是中国细胞培养基市场中为数不多的国产品牌之一。