关注原因:短线,香港或下月前通过禁电子烟条例,FDA对PMTA审核稳步推进中,目前26家公司收到MDO审核不通过指令,尚未有产品通过。
1、FDA采用排除法,否掉了几百万个,还剩7%未审议。根据目前得形势,否掉的都是小企业,如代工、烟油类,像vuse、JUUL两家在美国70-80%份额的巨头有望通过。
2、调味烟幸存者可能仅剩烟草和薄荷。JUUL提交了2个,分别是5%的烟草和3%的薄荷醇,而FDA之前公开承诺过优先对大公司采取行动,可实际操作大相径庭。JUUL的决定向后延迟,也就是说JUUL的调味产品将继续在市场上流行,为此美国儿科学会还表示了强烈批评。不是直接拒绝表现了FDA的犹豫,JUUL占美国电子烟市场的近一半份额,拒绝和通过都会引来许多抨击,可能维持一个现状是最好的选择,先把小品牌拿掉,骑驴找马。Vuse则提交了otto(思摩尔代工)12个不同口味,包括浆果调味的,这种试探底线的行为结果如何值得关注。调味电子烟产品在年轻人中非常受欢迎,超过80%的12岁至17岁电子烟用户使用。FDA的舆论压力很大,Juul背后是奥驰亚,Vuse背后是英美烟草,要么都拒绝,要么都通过,否则会出现垄断情景。
3、烟具批文易得,烟油审理格外严格。通过PMTA实际上是对中国烟具的一种认可。而烟油方面,目前审查已经起到效果,对于没有通过审核的产品,9.8号起海关已经开始查扣和没收,从供给端开始慢慢出清海外进口,存量继续内部消化。
4、合成尼古丁作为化学品,需要进一步定义和规范。化学品不归FDA管,但作为一个灰色地带,未来大概率也是FDA管,毕竟算事食品和药品范畴。一些制造商在去年PMTA截止日期之前就开始使用合成尼古丁,因为FDA缺乏对其进行监管的权力,越来越多制造商转向合成尼古丁。
5、惠州淘客科技、声海电子、魔笛(深圳雷炎)、华宇成和金意达旗下部分产品被拒绝进入美国境内。上述公司有电子烟批发商,也电子烟代工厂,也有品牌商,大体趋势就是小品牌逐渐退出市场。随着FDA主导得PMTA审核稳步推进,预计近期首批雾化产品将通过审核,提振电子烟市场信心,对于审核得头部品牌将进一步提升市场份额,估值显著提振。
FDA影响较大的相关公司:
(部分资料来自天风证券研报、网络公开资料)