[国金证券]南新制药：被严重低估的优质标的，预计市值有望达到200亿以上
不对称信息事务所
绝不追高的老韭菜
2022-07-10 23:16:48
南新制药主要逻辑梳理：（摘自国金证券研报）
南新制药手握 1+2+X 创新&消费级产品梯队，预计市值有望达到200 亿以上。存量品种帕拉米韦注射液在疫情较严重的2020年仍然表现出了 54%的增速，后续有望看到持续高速的增长。狂犬单抗和帕拉米韦吸入溶液两大单品报产在即，处于爆发前夜。公司后续还有其他管线，看点丰富，逻辑清晰，建议重点关注。
1）第一个大单品：帕拉米韦注射液（存量品种），1 类创新药，唯一的注射用抗流感药，进医保之后快速放量，在疫情较严重的2020年仍然表现出了54%的增速，后续有望看到持续高速的增长，峰值销售有望达到20-30亿，未来潜力巨大。
帕拉米韦注射液是国内唯一的注射用抗流感用药。由于轻症患者仅需单次静滴，因此帕拉米韦注射剂的患者依从性也较好。此外，帕拉米韦在有效率、退烧速度、症状缓解时间、安全性等方面都有较为明显的优势。帕拉米韦近年来实现快速放量，2017年进医保之后，2018年销售额1.5亿元，2019年5.2亿元，2020年8亿元，超高速放量中。2020年受疫情影响，流感患病人数减少一半多，但即使在这种情况之下，帕拉米韦注射液仍然实现了54%增速，若疫情控制达到稳态，预计能看到持续快速的放量。公司近两年在拓展基层市场，覆盖医院还有2-3倍空间，抗病毒用药基层潜力更大，这是未来的潜在强力增长点，我们保守预计，未来三年有望维持年化50%的销售增速。
2）第二个大单品：狂犬单抗，中美双报国际化质量，兼具创新+消费属性，3-5年内仅2 家，百亿级别市场，峰值销售有望达到30-40亿。
狂犬病的预防不仅需要主动免疫（注射狂犬疫苗），也需要叠加被动免疫来达到 100%预防。目前中国需要接受预防狂犬被动免疫的预计有 1200-1400 万人左右（2020 年狂犬疫苗批签发数量达到近年高点），按照狂免（目前使用的被动免疫产品）人均1000元/人估算，市场空间超过 100 亿元。但狂免作为血制品，产能受限，2019 年销售额仅20 亿元左右（根据药智网以及米内网医疗终端分布数据，2019 年狂犬病人免疫球蛋白的全国签发金额为 19.59 亿元），有 80 亿的市场空缺。狂犬单抗产品不受产能限制，有望成为未来狂犬被动免疫主流产品。国内狂犬单抗研发企业较少，仅华北制药与兴盟生物（南新制药正在并购标的）布局。兴盟生物复合制剂理论上具有更全面的中和能力，布局全球多中心临床开拓海外市场，国内外同步进行 III 期临床中，初步临床结果显示优于狂免。狂犬单抗兼具创新+消费属性，绑定狂犬疫苗销售，不受医保控费影响，且支付方通常为责任方，而不是患者本人，因此价格敏感性低。兴盟的狂犬单抗预计今年 5 月完成入组，8 月完成临床，下半年报产，明年获批。我们认为，兴盟生物的狂犬单抗产品有望成为几十亿级别大品种，且有望通过海外授权等方式进一步在海外拓宽销售空间的潜力。
3）第三个大单品：帕拉米韦吸入溶液，高壁垒剂型，有望成为全球首款，进攻居家用药市场，适用于流感+流感样症状，对标可威，峰值销售有望达到30-40亿。
吸入剂型填补了帕拉米韦居家用药场景，且直接作用于呼吸道，用药量少、疗效好、安全性佳，有望成为全球第一款抗流感雾化吸入溶液，对标可威（奥司他韦）70 亿国内市场。由于帕拉米韦注射剂已经上市，因此帕拉米韦吸入溶液只需要 I/II 期临床，获免 III期临床，预计今年下半年报产，明年获批。帕拉米韦吸入溶液将适应症拓宽到治疗流感和缓解发热、咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳等流感样症状，市场空间更大。便携式吸入剂型尤其适合老人和幼儿童使用。吸入剂型壁垒高，国内已经获批的产品较少，但一旦获批上市，很有希望成为大品种，比如布地奈德吸入溶液国内销售额高达 80 亿元。我们预计，帕拉米韦吸入溶液也有望成为几十亿级别大单品。
信息更新：
1、5月28日，兴盟生物研发的1类创新生物药SYN023——泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液，已向NMPA递交上市注册申请并受理。这是中国境内首款申报上市的抗狂犬病毒复方抗体——单抗鸡尾酒疗法产品（MAb cocktail product）。对于变异性强或者多亚型的病毒感染性疾病，如新冠、狂犬病，鸡尾酒疗法是更优和更安全的治疗手段，可以有效地覆盖突变株免疫的逃逸。
同时，该产品在美国和菲律宾的多中心IIb/III期关键临床试验也已经完成全部1年期随访，顶线结果（Top Line Results）显示研究达到主要疗效终点和安全性终点。预计于今年第三季向美国FDA递交上市申请。
2、7月5日晚间，南新制药董事会宣布，调整收购兴盟生物医药(苏州)有限公司(下称“苏州兴盟”)的重组方案，由原来的定增加现金的方式收购100%股权，改为增资及支付现金收购兴盟生物51%的股权。
这意味着南新制药历时近两年的收购案迎来重大转机，而且，新的收购方式不增发股份，不仅不会稀释现有股东权益，而且有望大幅提升股东权益；同时，收购比例从100%降低至51%股份的控股权，也意味着南新制药所需要支付的收购对价有可能大幅降低。
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