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政策大力推动干细胞产业发展，中源协和行业龙头呼之欲出

袜好

2022-10-27 21:20:07

政策大力推动干细胞产业发展，中源协和行业龙头呼之欲出

[庆祝]10月25日国家药监局公布关于《大力推动干细胞应用转化大力发展国家干细胞产业促进机制的建议》的答复函，明确指出高度重视干细胞产业发展并回复具体措施。
一、明确细胞治疗产品的注册申报路径，增强产业研发信心。
二、研究制定干细胞研究相关技术指导原则。
三、积极探索细胞治疗产品上市后监管路径。
国家药监局积极探索细胞治疗类产品上市后的监管路径、手段和监管措施。将极大促进我国干细胞研究与应用科学、有序、健康发展。

[玫瑰]中源协和龙头优势
（一）牌照壁垒
国家批准设置并获得执业验收的脐血库共7家，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库是中国首批经卫计委批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。公司是国内最早运营脐带血造血干细胞库的上市公司，目前 A 股上市公司拥有造血干细胞库牌照的仅有2家。
（二）全产业链布局的先发优势
1.中源协和在20年的探索过程确实形成了很多的经验。特色在于公司是一个全产业链的布局，从最上游细胞的存储，到中游的技术研发，到下游的临床转化都已经布局。
2.上游细胞存储，中源协和已经做了20年了，从中国首批获得批准成立的天津市脐带血库开始到现在，公司已经构建了一个覆盖整个中国2/3版图，3/4人口的细胞资源存储的网络。
3.中游的药物研发、转化上，中源协和及下属企业、参股公司已经完成9个干细胞项目备案。参股公司北京三有利和泽生物用于治疗慢性牙周炎的干细胞药物获得CDE临床试验默示许可。
4.参股公司合源生物，适应症为复发或难治性急性淋巴细胞白血病的CNCT19细胞注射液获准纳入“突破性治疗药物”，近期关键临床研究达到主要终点，准备递交新药上市申请。
5.下游的临床应用上，中源协和抢先布局了国内顶尖三甲医院，近期接连与北京大学第三医院签订《科研合作协议》，与华西精准医学、华西临床投资设立成都华西细胞治疗研究院有限公司，推动候选药物进入临床注册阶段；更快更好地在有资质的医院开展注册临床实验，更快地推动细胞治疗产品的转化应用与上市。

[烟花]干细胞行业发展迎来黄金时代，政策松绑掀开千亿蓝海。站在干细胞风口上，中源协和潜力巨大，当前严重低估，推荐买入。

声明：文章观点来自网友，仅为作者个人研究意见，不代表韭研公社观点及立场，站内所有文章均不构成投资建议，请投资者注意风险，独立审慎决策。

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