一、化学发光市场国内国外更新的情况1、 国内厂商都推出了一些自己的高速机，达到了三级医院的准入标准。

做对比测试的时候， 和进口品牌差距不像几年前那么大。

医院如果不考虑品牌因素，使用国产的化学发光平台完 全可以满足使用要求。

2、 市场拆分：国内市场三级院以下市场：国产仪器的装机率大概在60%到70%，匹配试剂的采购量也是60%到70%，进口占比相对国产比较低。

和三级医院有很大的差别。

三级院市场 国产仪器的装机率大概在30%到40%，接近40%o 20年和21年国产占比在30%左右，国产占有率有一定的提升。

但是试剂的占有率远远落后于仪器的占 有率。

三级医院进口仪器用来做一些高值的、对灵敏度要求比较高的项目， 而国产仪器用来做一些低值、要求不高的项目，比如体检、高血压一类。

罗氏专家透露，在陕西省机器单产在150w左右。

而国产仪器的单产大概在80w左右，和进口差距有点大。

机器单产差距的原S国产仪器、试剂和进口仪器、试剂整体的性能方面差距不大，主要使 用习惯导致了目前的单产差距。

集采：化学发光试剂集采大概在明年的Q2或Q3开始，最开始的项目可能是激素和甲供类，还有可能会有一些小分子，对外资的影响会比较大。

明年集采推开，国产发 光试剂占比会有比较大的提升。

，海外市场：第三世界国家市场：大部分国内厂家都会去做，这些国家注册要求低一点。

同时他们对机器的要求相对较低，不 需要高通量，只需要一些小型机，医院的样本量不大。

仪器采购要求以低价为主，同时试剂 的采购量也不太有连续性。

国内厂商卖仪器基本不赚钱，试剂价格压的也比较低。

第三世界国家头部的一些医院，需要的是一整套设备，不会单一的替换某个发光或者是生化， 国内厂商迈瑞就比较有优势。

欧美市场：成本方面不太看重，主要还是对于机器品牌有一定的偏好。

国内厂家主要面对的是中低端的 市场，医院用得机器以小型机为主。

大医院面临和第三世界国家大医院一样的问题，不会单 独替换某一方面的产线。

欧美另外一个方面就是注册问题，特别是今年欧洲市场对注册要求 有一定的提髙。

像发光试剂注册要求更难，还需要去做临床，国内厂家需要在欧洲找机构做 量尺寸，成本支出会比较大。

对一部分品类的试剂，还需要在欧洲委托第三方机构进行检测。

国内小厂家基本做不到，只有头部厂家有能力去做。

为什么新冠有很多厂家去做，因为新冠是单项目，而发光试剂是集群化项目。

发光试剂需要 完成几十项的产品注册，对于资本开支有一定的要求，同时还需要组建团队，这一系列要求 构成了一定的门槛。

未来欧洲市场非常大，门槛也在逐步提高，国内只能头部的几个大厂去 做。

二、分子一体机分子一体机娃集成了核酸提取和核酸检测的整体的自动化仪器，国内主要是罗氏和赛沛，他们主要做大三甲里血液部分，包括乙肝、丙肝、艾滋病等的血检，血站也会用到他们的一 体机。

这些单位对自动化要求比较高，对成本不那么敏感。

罗氏在这部分，一个平台一年大 概有10亿的体量。

试剂使用量60%和血检相关，乙肝、丙肝、艾滋病等；20-30%是HPV；剩下的10-20%呼吸道病毒，包括病毒和基因。

自动化设备的价格相对较高，大概是非自动化的2-3倍，成本上的差异导致使用者基本以大医院为 主。

另外一个不利于于一体化设备推广的核心问题，新冠期间二级医院以下的医疗机构大装备了半自动设备，短期内没有更新设备的需求。

三、飞行时间质谱的新变化飞行时间质谱从12年梅里埃第一个注册后，直到20年之前国内基本是梅里埃和布鲁克两家垄断。

20年国内厂商安图、重庆中原市占率超过了梅里埃和布鲁克，处于国产厂商抬 头发力阶段。

目前国内单年的装机量在300台左右，国产单台价格在100-150万，进口在200 万左右。

飞行时间质谱这类机器目前只能用来做微生物鉴定，单产比较低。

从行业来看，整个需求处于放景的过程中，三级医院都有需求，属于替换性的一个需求。

国内厂商也正在进行匹配试剂的研发，从量上看，单产未来会有一定的提升。

同时竞争不是非常激烈，目前只有4个厂商能够有超过50台的销售，其他厂家没有什么竞争力。

个人看法目前国外厂商占据份额较大，在国产替代以及集采影响下，头部厂商在未来几年 可能会迎来一定的破局机会。