说下中国两种全新接种方式的疫苗,分别是康希诺的雾化吸入疫苗和万泰的鼻喷疫苗。
1. 现在绝大多数疫苗都是肌注的(也有一些例外,比如皮内注射的卡介苗),而在已紧急获批的新冠疫苗领域则100%是肌注的。肌注疫苗的优点是方便,缺点是无法诱导强大的黏膜免疫,而黏膜免疫对于预防呼吸道传播来说很重要(不过也不是决定性因素)。
2. 康希诺的雾化吸入疫苗仍然是腺病毒载体的,之前康希诺的肌注式疫苗有很多临床试验数据,也列入了WHO的EUL(紧急使用清单)。从目前的一些研究来看,在灭活基础上使用康希诺加强,对Omicron的中和水平会比用灭活或智飞加强更高。
雾化吸入疫苗的接种方法比肌注的麻烦一些,虽然像喝奶茶一样,但是对接种点医护人员来说远不如直接扎一针简单。比如需要专门独立的房间和设备,还需要对医护人员重新培训。
另外现在康希诺雾化吸入也好、丽珠重组蛋白也好,获批的都是第三针异源接种。也就是说如果你已经打了三针,现在暂时是没有第四针可以打的。
3. 而万泰的鼻喷疫苗前两天也公布了一些数据,我个人觉得意外的好。
万泰这个鼻喷疫苗由万泰生物、厦门大学和香港大学共同研发,是流感病毒载体疫苗,两侧鼻孔各喷一次,第0天和第14天喷,其3期临床是在南非、菲律宾、哥伦比亚和越南做的,实际入组3.1万人。
根据万泰生物发的关键性数据提示性公告
-安全性良好:疫苗组和安慰剂组的整体不良反应率均为12.4%;
-强大的重症保护力:全部住院及以上感染病例(WHO评分4分及以上)均在安慰剂组,等价于万泰鼻喷疫苗在3期临床中对预防住院的有效率达到了100%;
-在没有免疫史的人群中,鼻喷疫苗在3个月内的绝对保护力是55%;在有免疫史的人群中,使用鼻喷疫苗加强免疫后6个月内的绝对保护力为82%,并且60岁以上人群的保护力不弱于18~59岁人群。
如果单看55%这个数字好像一般般,但实际上万泰所面临的3期临床试验环境远远复杂与过去的其他疫苗,所有病例感染的均为Omicron,包括42%的BA.2、39%的BA.4和18%的BA.5,表明鼻喷疫苗对Omicron的有症状感染还是有良好的保护力。
这个结果比我预期的好很多,它去年9月份在一个会议上有提到过,当时万泰鼻喷疫苗在拓展试验中体液免疫应答阳转率只有10~12%,所以这次有这样的3期临床数据,还是感到意外的好。不过目前只是企业公告,最终还是要看正式公布的详细研究结果。
4. 另外,无论康希诺的雾化吸入还是万泰的鼻喷,这两种疫苗的产能也是需要考虑的问题,一支疫苗真正起效是它进入人体之后,能广泛接种才是完成最后一公里。
但是,面对Omicron,现有疫苗(比如原始毒株灭活疫苗)的加强效力较弱,现在能有新疫苗出来,对于我们的疫情防控终归是一件好事。
个人更看好鼻喷疫苗,因为存在反复感染问题,新疫苗获批将是板上钉钉事情。