化学发光免疫分析技术是继放射免疫、酶免疫试验和荧光免疫试验之后的一种新兴免疫检测技术，具有无放射性污染、可自动化、高灵敏度、高特异性的特点，被广泛应用于各种激素、肿瘤标志物、治疗性药物浓度监测、传染性疾病的筛查、出生缺陷的产前检查、细胞因子等几乎所有免疫诊断项目的临床测定，成为目前最重要的常规免疫检验技术。化学发光免疫检测根据不同发光方式，可进一步分为直接化学发光、酶促化学发光、电化学发光以及发光氧通道免疫试验等。

国内IVD行业发展迅速，据中国医疗器械蓝皮书统计，2021年中国体外诊断市场规模达到1071亿元，预计2022年市场规模达到1290亿元。从体外诊断行业市场结构来看，据统计，2021年我国体外诊断行业市场中，占比最高的为免疫诊断，占比达38%，其次为生化诊断和分子诊断，占比分别为19%和15%。由于化学发光法与其他免疫诊断方法，如RIA、酶联免疫法(ELISA)、荧光免疫酶法(FEIA)等相比，灵敏度更高，未来将进一步形成技术替代，挤压包括ELISA在内的其他免疫诊断方法的市场空间。据统计，2022年中国化学发光行业市场规模达到394.1亿元，预计2025年达到632.6亿元，CAGR为17.4%。

从行业竞争格局来看，近三年，在产品性能提升、进口品牌供应链受限、国内政策推动等因素影响下，国产品牌实现了加速崛起，根据数据显示，化学发光产品的国产化率从2019年的23%提升至2021年的27%。其中迈瑞医疗市占率跃居国产第一（+3.8pct），安图生物（+1.2pct）、亚辉龙（+1.1pct）市占率提升明显。目前迈瑞医疗、新产业、安图生物凭借其更早的起步或良好的平台形成了国产第一梯队，在收入规模、产品丰富度、装机量等均具备一定领先优势。国产第二梯队多为在技术平台或重点诊断项目上具备特色优势的企业，如亚辉龙在自免及生殖健康等特色项目优势突出，迈克生物实现IVD领域全覆盖，普门科技和科美诊断分别推出了国内首款电化学发光仪与光激化学发光仪。

华经产业研究院研究团队使用桌面研究与定量调查、定性分析相结合的方式，全面客观的剖析化学发光行业发展的总体市场容量、产业链、竞争格局、经营特性、盈利能力和商业模式等。科学使用SCP模型、SWOT、PEST、回归分析、SPACE矩阵等研究模型与方法综合分析化学发光行业市场环境、产业政策、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。根据化学发光行业的发展轨迹及实践经验，精心研究编制《2023-2028年中国化学发光行业市场发展监测及投资战略咨询报告》，为企业、科研、投资机构等单位投资决策、战略规划、产业研究提供重要参考。

报告目录：

第一章 化学发光相关概述

1.1相关概念

1.1.1体外诊断

1.1.2免疫诊断

1.1.3化学发光

1.2原理及分类

1.2.1行业分类

1.2.2基本原理

第二章 2018-2022年化学发光行业发展环境分析

2.1经济环境

2.1.1全球经济发展形势

2.1.2国民经济发展态势

2.1.3经济结构调整分析

2.1.4宏观经济发展走势

2.2政策环境

2.2.1行业监管体制及政策

2.2.2体外诊断试剂注册管理

2.2.3体外诊断标准物质政策

2.2.4分级诊疗相关政策

2.3社会环境

2.3.1人口老龄化

2.3.2居民收入水平

2.3.3居民社会保障

2.3.4居民保险覆盖

2.4医疗卫生环境

2.4.1医疗卫生机构数

2.4.2病人医药费用

2.4.3医疗服务情况

第三章 2018-2022年体外诊断行业发展分析

3.1体外诊断行业发展综述

3.1.1行业发展历程

3.1.2组成结构分析

3.1.3销售模式分析

3.1.4盈利模式分析

3.1.5渠道商发展模式

3.2 2018-2022年体外诊断市场分析

3.2.1全球市场规模

3.2.2全球竞争格局

3.2.3中国市场规模

3.2.4中国市场格局

3.3 2018-2022年免疫诊断行业发展态势

3.3.1行业细分介绍

3.3.2市场发展规模

3.3.3细分市场格局

3.3.4中美项目动态

3.4中国体外诊断五力竞争模型分析

3.4.2上游议价能力

3.4.3下游议价能力

3.4.4现有竞争者分析

3.4.5潜在进入者分析

3.4.6替代品威胁分析

3.5中国体外诊断需求分析

3.5.1诊疗人次增长

3.5.2体检规模巨大

3.5.3传染病防治需求

3.5.4血液筛查需求

3.5.5癌症防治需求

3.5.6糖尿病防治需求

第四章 2018-2022年化学发光行业发展分析

4.1化学发光行业发展综述

4.1.1行业发展历程

4.1.2（HJ 327）产业链分析

4.1.3技术优势分析

4.1.4检测项目分析

4.2 2018-2022年化学发光市场分析

4.2.1市场发展规模

4.2.2检测项目分布

4.2.3市场需求分析

4.2.4行业驱动力

4.3 2018-2022年化学发光细分市场分析

4.3.1化学发光细分产业图谱

4.3.2化学发光细分审批情况

4.3.3化学发光仪装机数量

4.3.4化学发光仪竞争格局

4.3.5化学发光试剂现状

4.4化学发光国产替代进口市场分析

4.4.1价格分析

4.4.2研发分析

4.4.3定位分析

4.5 2018-2022年化学发光企业竞争分析

4.5.1企业竞争格局

4.5.2企业数量规模

4.5.3企业地区分布

第五章 国外化学发光重点企业经营情况分析

5.1罗氏

5.1.1企业发展概况

5.1.2企业经营状况

5.2雅培

5.2.1企业发展概况

5.2.2企业经营状况

5.3丹纳赫

5.3.1企业发展概况

5.3.2企业核心竞争力

5.3.3企业经营状况

5.4西门子

5.4.1企业发展概况

5.4.2企业经营状况

第六章 中国化学发光行业重点企业经营情况

6.1迈克生物

6.1.1企业发展概况

6.1.2经营效益分析

6.1.3业务经营分析

6.1.4财务状况分析

6.1.5未来前景展望

6.2安图生物

6.2.1企业发展概况

6.2.2经营效益分析

6.2.3财务状况分析

6.2.4未来前景展望

6.3新产业

6.3.1企业发展概况

6.3.2主营业务分析

6.3.3销售模式分析

6.3.4盈利模式分析

6.4利德曼

6.4.1企业发展概况

6.4.2经营效益分析

6.4.3业务经营分析

6.4.4财务状况分析

6.4.5未来前景展望

6.5迈瑞医疗

6.5.1企业发展概况

6.5.2技术水平分析

6.5.3业务经营分析

6.5.4市场覆盖情况

第七章 化学发光行业投资分析及前景趋势预测

7.1化学发光行业前景趋势预测「HJ LT」

7.1.1体外诊断发展趋势

7.1.2化学发光投资情况

7.1.3化学发光发展前景

7.1.4国产替代市场预测

7.2化学发光行业投资风险预警

7.2.1政策风险

7.2.2技术风险

7.2.3资金风险

7.2.4市场风险

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