公司经核实就下方内容作出更正(更正前/后内容加粗显示): 公司在美国市场的销售渠道及价格情况?市场的竞争格局?
更正前:公司是通过 iHealth 自主品牌销售,九安医疗持有 iHealth 美国 80%的股份,主要是自主网站+亚马逊,政府订单, 商业客户三个方面。商业客户销售价格会根据订单的量来进行 确定。
更正后:公司是通过 iHealth 自主品牌销售,九安医疗持有
iHealth 美国 70.46%的股份,主要是自主网站+亚马逊,政府
订单,商业客户三个方面。商业客户销售价格会根据订单的量
来进行确定。
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主要内容介绍
美国市场情况?公司目前及未来的产能情况?国内的供应链
情况如何?
根据官方披露,美国就新冠抗原家用自测试剂盒产品已经拿到 FDA EUA 认证的公司共计有 11 家,亚马逊在售的有 6-8 家(该 数据阶段性会有变动),对比欧洲国家来看,德国 Bpharm 已经 批复了 20 家公司的产品。 公司目前的月产能为 1 亿人份,计划估算到 2022 年初,产能 增至每月 2 亿人份,实际产能扩增进度和生产计划将根据市 场、订单、及原材料供应等实际情况实时进行调整。国内新冠 抗原试剂盒的上游供应链能力较为稳定。
临床认证都需要怎样的流程?
FDA 对产品授权有详细要求,公司按照要求提供资料进行产品
申报,是美国市场第 9 家抗原家用自测试剂盒产品获批的公
司。
产品销售渠道及价格?
产品为公司子公司 iHealth 自主品牌,公司官方网站销售价格
6.99 美金/人份;生产场地是中国。
公司试剂盒目前在美国通过 C 端和 B 端同时销售,在 C 端的销
售渠道为公司美国子公司 iHealth 的官方网站和 Amazon 美国
电商平台,其截至美国时间 12 月 20 日,试剂盒产品在 Amazon
美国平台的销售金额为 2,727 万美元,约占当时公司试剂盒整
体销售金额的 17%,回款金额为 65.6 万美元,主要原因 Amazon
美国平台的销售有需在无条件退货期限,所以 Amazon 美国平
台是在无条件退货期过后才可确认销售并进行回款。
产品的生产基地?产品的成本、订单及销量情况?
公司产品于国内生产;成本问题目前不便回答; 生产经营进展和在手订单方面,公司目前全力支持美国各州政 府防疫工作,截止到美国时间 12 月 27 日,已收到马萨诸塞州、 加利福尼亚州、纽约州、华盛顿特区、华盛顿州、路易斯安娜 州、马里兰州及俄勒冈州等政府订单共计 4,743 万人份,目前 已发货 882 万人份,已收款 6,255 万美元(含预付款),尚未 收款的订单金额为 17,460 万美元。商业客户销售回款金额为 3,619 万美元,公司网站及 Amazon 美国销售金额为 6,835 万 美元。
公司在美国市场的销售渠道及价格情况?市场的竞争格局?
公司是通过 iHealth 自主品牌销售,九安医疗持有 iHealth 美 国 70.46%(更正前为 80%)的股份,主要是自主网站+亚马逊, 政府订单,商业客户三个方面。商业客户销售价格会根据订单 的量来进行确定。
根据官方披露,已经抗原自测试剂盒产品拿到美国 FDA EUA 认 证的公司共计有 11 家。 与其他获批产品的区别?公司产能情况?
获得 FDA EUA 认证的产品,均符合 FDA 相关要求;
公司目前的月产能为 1 亿人份,计划估算到 2022 年初,产能
增至每月 2 亿人份,实际产能扩增进度和生产计划将根据市
场、订单、及原材料供应等实际情况实时进行调整。
公司产品结构,定价情况,销售渠道情况?
公司产品是棉签、稀释液、测试板几个部分组成,测试后 15 分钟出结果。 公司销售是通过自己的渠道,主要是自主网站+亚马逊,政府 订单,商业客户。