Q:上海疫情现状?
A:5.1之后,上海疫情距离社会面清0很近了。方舱、定点医院的空间越来越大了。可以在很短的时间转运出来,滞留社区的患者非常少了。但是omicron的传播能力很强,接下来的一段时间会比较紧张。
在一线的医院,呈现的现象是更多高龄高危患者入住,医疗负担和要求更高。
Q:患者重症率?
A:重症率其实没有增加。重症的绝对数值在增加,但是分母增加的也很多。
现在临床压力很大,现在病人的流动性很差,基本上是需要花很多治疗天数的高危病人。
这些病人有慢性病,很难实现痊愈,由于这些人免疫功能也比较差,他们也不能接种疫苗,感染新冠之后,疾病进展的很快。
在方舱的亚重症区域,先期的轻症/无症状患者基本回去了,有一部分患者转不进去定点医院,只能在方舱接受治疗,难度很大。
Q:小分子药物的使用情况?
A:paxlovid有放宽,我们对这个药物本身的治疗属性,医生越来越有经验。在现有的病人当中,定点医院大部分都是合并基础疾病的患者,在药物可及性程度越来越高,我们在使用paxlovid的时候会把适应症拓展到轻/中症患者。
VV116的研究,已经完成入组,相关数据在收集过程中,比预计的是明显提前。从药物的治疗疗效,直观来看,对重症的保护力是很不错的,在我管的患者中,不管paxlovid/VV116都没有重症的发生。估计5月底/6月初可以出数据。(瑞金的样本量大概400例,重症非常少)。
Q:VV116转阴天数?
A:转阴天数的差异挺大的。一部分患者转阴的时间和辉瑞的临床研究相似,大部分在3-5天,很少超过7天。对于高血压等女性患者,个例会有12-14天。平均还是在5天多。
Q:有效性结果?
A:中期数据,有效性结果肯定能出来(重症保护力、转阴天数等),14天的观察期就能出来了。Omicron的重症一般最多就2周,中期对有效性可以有很好的评价了。
Q:VV116一共入组人数?
A:入了1200多。
Q:上海60万感染者,高风险人群的量级?
A:在总体的感染者,差不多6万多是确诊病例(10%),高风险患者现在集中在确诊病例中。确诊病例中至少有10%是高危风险患者的,可能实际的病例数更高。从整体来算,高危风险患者就是1%。
Q:在美国,paxlovid应用能达到20-30%?
A:其实在国外,paxlovid的应用和国内也是相似的,也不完全根据高风险来应用的。把核酸CT值和临床症状也纳入考虑的。
Q:上海paxlovid应用了多少?之前进口了2.2万份?
A:后面又进口了。这个药的储备量和可及性现在更好,现在临床上应用没那么吃紧。
Q:不服药的转阴天数?
A:刚开始小分子药物没做临床,用传统的中医中药治疗,转阴天数在12-14天。高风险人群转阴更慢。
Q:症状缓解的时间?
A:从直观的角度来看,paxlovid和VV116的差异不是很大。
Q:60岁人群在上海占20%(上海400多万老龄人口),高风险人群的占比其实不止10%?
A:我们现在看到的,高龄患者没有在感染人群中达到20%,大多数还是60岁以下的人群。
我们没判断60岁以上都是高风险,综合判定。
Q:paxlovid/VV116在临床使用过程中,对高血压合并用药会有一些禁忌?潜在的不良反应?分配药物的时候会不会人为干预?
A:不会人为干预,临床当中,我们发现有基础高血压患者的,在使用小分子药物的时候,观察到降压作用增加,病人出现晕厥/摔倒的情况(利托那韦的性质)。
P药是固定剂量,VV116有首剂翻倍,病人也会出现胃肠痉挛(胃肠痉挛挺严重的,大多数在药物干预后会缓解,病人主要在夜间发作,很多人措手不及,没有后遗症)。比例,大概有10%的患者发生。干预方式就是用硫糖铝。
肝功能异常我们也观察到,但是没有3级以上。
Q:阿兹夫定的临床进展?
A:不在瑞金做,在做一些补充临床研究。据说内部看到的研究数据还是不错的。
Q:阿兹夫定和VV116的临床证据差距明显?可靠程度?
A:说实话我觉得没有显著性差距。如果最后数据都不差的话,可能会导致其他新冠药物没有机会。
Q:VV116在轻症/无症状人群的入组?
A:已经开始了,进展比较顺利。
Q:样本量比较少,统计学的显著性能不能做出来?
A:这个研究的样本量,前期经过精确的计算,而且现在入组的样本量超过前期的计算。
Q:胃肠痉挛?如果在家里用药?
A:可能要有预案,从现场看的情况还是比较明显的。