近日,国家药监局公布了2种新增的化妆品原料备案信息,分别是N-乙酰神经氨酸、月桂酰丙氨酸。N-乙酰神经氨酸,又称为唾液酸(Sialic Acid,简称SA)、燕窝酸,备案人为中科光谷绿色生物技术有限公司。月桂酰丙氨酸备案人为苏州维美生物科技有限公司,也是《化妆品用原料 月桂酰丙氨酸(征求意见稿)》主要起草单位之一。
这是化妆品行业历史上首次化妆品新原料备案。2款新原料备案信息的公布令化妆品行业兴奋不已,据悉,这是《化妆品监管条例》颁布后,国家药监局首批公布批准化妆品新原料,其意义不言而喻。化妆品事关“脸面”,安全至关重要,所以对原料的要求极为严格。在2009-2019期间,我国获批的化妆品新原料仅4个。像燕窝酸是可用于食品领域的。备案获批,相关公司有望借化妆品新规的契机,展开相关产品在化妆品领域的相关应用,开启在化妆品领域的新篇章。
◆嘉必优(688089):中科光谷是其控股子公司。
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SA 产品简介: SA 即唾液酸(Sialic Acid),是燕窝的主要功效成分,具有促进智力发育、抗病毒、调节免疫能力等作用,公司通过微生物发酵技术生产 SA,主要应用于健康食品中,同时在生物制药、化妆品方面也有较好的应用前景。
SA 即唾液酸(Sialic Acid),是燕窝的主要功效成分。正常情况下,人体内的 SA 为单一的 N-乙酰神经氨酸。N-乙酰神经氨酸在大脑中含量较高,是人类智力发育的必要营养素,同时具有抗病毒、抗感染、调节免疫和皮肤护理的功效。
该产品可以被用于:
① 婴幼儿配方食品方面——美国、日本、欧盟、新加坡、马来西亚等国家将其作为营养素,添加在婴幼儿配方食品中以弥补奶粉制品中 SA 的不足进而促进突触形成及神经发育;
②健康食品方面——可作为营养强化剂促进婴幼儿脑部发育、维持老年人大脑健康并对帕金森氏综合征和老年痴呆症有一定的防治效果;
③生物制药方面——SA 被用作中间体,以 SA 为基础的许多药物被广泛应用于抗癌、抗病毒、抗炎症、提高免疫力等,如奥司他韦、扎那米韦等;
④在临床诊断方面——SA 相关指标可用来检测癌症及某些炎症,配合其它临床检查手段具有重要意义;
⑤在化妆品方面——基于其抗氧化、抗衰老等作用,SA 可添加在乳液和面膜内以延缓皮肤衰老并促进皮肤再生。
嘉必优通过微生物发酵技术生产 SA,具有非常显著的规模、品质优势,是具备相当潜力的新品种。
①最早的 SA 生产方法是从天然产物中直接提取,如燕窝、卵黄、乳清等,但该方法效率极低,天然产物提取法极大地限制了 SA 的大规模生产。
②化学合成法是以某些糖类或非糖物质为底物经化学催化剂催化合成 SA,该方法虽能够实现大规模生产,但反应条件严苛、生产工艺复杂,且中间产物多对于后期分离纯化过程非常不利,难以满足工业化生产的需求。
③由于具有较高的转化率、所得产物纯度高、易于进行后处理等优点,生物合成法已逐渐取代传统化学合成工艺。其中,微生物发酵法利用葡萄糖或其他廉价碳源直接发酵生产,与酶法合成和全细胞生物催化相比不需要添加任何直接前体,节约了生产成本。
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