$正海生物(SZ300653)$ $川宁生物(SZ301301)$ $泓博医药(SZ301230)$
在市场空间方面,2013年海外活性生物骨植入市场总量为20.89亿美元,2015年增长至23亿美元,海外相关研究机构预测2016-2024年全球活性生物骨市场规模为5.2%左右,2024年国际市场总量将达到36亿美元。
活性生物骨为骨缺损经济效益最优的治疗手段,应用场景广泛。活性生物骨主要用于治疗骨缺损,目前国内骨修复材料行业规模约为39.3亿元,预计到2023年增至96.9亿元,年复合增速为19.8%。骨缺损治疗材料一般有自体骨、同种骨、人工合成骨和活性生物骨,其中自体骨疗效最佳但来源受限,同种骨和人工合成骨无骨诱导功能,且同种骨存在免疫排斥可能,而活性生物骨具备良好的骨诱导能力,且临床疗效不劣于自体骨,尽管成本较高,但综合经济效益更高,是应用潜力大的骨修复材料。
而从全球市场看,活性生物骨在欧美应用相对较早,国外市场规模超过20亿美元,主要由美敦力的Infuse Bone、史赛克的OP-1Implant、OP-1Putty、Osigraft占据。但在中国市场,由于美敦力和史赛克两家活性生物骨产品目前均未进入国内市场,也并未在NMPA提交注册申请,所以活性生物骨在国内尚未有竞争者。
正海生物活性生物骨对标品种为美敦力的Infuse Bone,该产品自2002年上市以来,峰值销售额接近10亿美元,一度占据全球骨修复材料50%的市场份额。而不同之处在于,正海生物的活性生物骨通过基因工程大幅增强了BMP-2和载体的结合力,显著减少BMP-2的用量,克服了Infuse Bone因BMP-2浓度过高导致异位骨生成等并发症的副作用,被认为销售前景更为良好。