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常山药业 艾本那肽是原研药 原研药(疫苗)专利的基本认知
壹恒一术
中线波段的老韭菜
2024-10-18 12:23:10 重庆市
今日注重分享一下为何老顽童特别强调原研药才是药企未来重点方向,以下一些认知可以帮助提高认知!原研药(疫苗)除了注册上市时药监局授权的适应症应用专利10年之外,还有至少一个以上的原研药化合物及应用专利20年保护期!
原研药不是注册适应症专利到期就能仿制上市,而是所有专利到期后才能获批!而新药(疫苗)申请注册审批时,都要进行一个严格的未端专业评审(最后一项),叫注册检验,也叫药品主要成分化验分析检验(药监局有专门的检测机构进行检测)。

注册检验结果会将药品主要成份单独列出结果提交给评审中心,评审员会将申请药品主要成分输入数据库进行笔对(包括专利笔对),注册药品中,99%以上是是仿制或类仿,原研药不到1%!药监局只对药品化合物主要成分进行强制性检测,不会理会你是不同晶型还是不同制造路线。国内仿制药,类仿创新药(疫苗)占比99%以上,特别是化学药品,原研药基本都在国外。


选股时莫要听喷子胡扯,是不是原研药,只需将药品主要成分进行专利搜索,即可立马判定是否原研!
附送赠品一个,国内在审药品(疫苗),除了国外申请之外,只有艾本那肽是原研药,其它声称不同晶型,不同制造路线,不同合成方法都是仿制或类仿(改良创新),均受原研药化合物及应用专利(20年)和药监局注册适应症专利(10年)制约,专利全部到期才能获批上市
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