【医药】安徽试剂集采推进

一、安徽省试剂集采于今日正式开展，根据从现场传回的消息，总体产品降价幅度略好于预期，且有部分市占率高的海外巨头未参加竞标。

1、2021年7月24日，安徽省临床检验试剂企业座谈会（吹风会）召开。

本次座谈会主要是由省医保局介绍药采中心检验试剂专项集采的大致情况，罗氏、贝克曼等重要外企、迈瑞医疗、安图生物、万孚生物、新产业、基蛋生物等国内企业均参加。

2、2021年8月19日，安徽省医药联合采购办公室正式公告，将对23项主要的化学发光产品进行带量采购。

安徽省医药集中采购服务中心发布《公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围，采购量为上年度采购量的80%，周期2年。

3、2021年8月25日，安徽省检验试剂带量采购谈判议价正式展开。

安徽省级检验试剂带量采购谈判议价于当日进行，按照此前规定，此次谈判选取5类23个产品进行带量谈判议价。

根据网传消息：

（1）参加本次谈判议价的企业共13家，包括雅培、西门子、迈瑞医疗、新产业、万孚生物、基蛋生物、透景生命、明德生物等，外企巨头罗氏、贝克曼和国内企业安图生物疑似未参加。

（2）本次集采按产品品类分为两组：A组以肿瘤标志物为主，涉及企业包括新产业、雅培、西门子、长光华医、迈瑞、透景；B组以心肌标志物和PCT为主，涉及企业包括迈瑞、雅培、索灵、新产业、西门子、万孚、微点、基蛋、奥森多、明德、博阳。

（3）定价方面：官方要求参与应标议价厂家按照收费标准的20%-30%限价来报价，进口与国产分开定价，进口品牌的入围限价是目前收费的28%-30%、国产入围限价是目前收费的20%-25%。根据现场反馈的消息，国产厂家基本贴着限价入围，竞争情况较温和，最终中标价未伤及出厂价。

以常用的术前八项试剂盒为例，原本产品的出厂价3.6元/人份、入院价7元/人份、最终检测费用20元/人份，按照本次设定的20%-30%限价来看，对应产品价格将为4-6元，最终企业报价基本与限价相符，未现企业内部竞争而导致过分降价的情况，尚未触及3.6元的出厂价。最终产生的降价幅度由厂商和渠道共同分担，对厂商而言仍将压缩一定的利润空间，但总体好于预期。相较而言，此前开展的冠脉支架高值耗材全国集采评价降价幅度为93%，本次70%-80%降价幅度相对温和。

以上现场反馈消息均为网传信息，最终谈判议价情况尚未披露，以医保局和公司的相关公告为准。


二、诊断试剂集采影响：将带来产品的整体联动下降，相关企业业绩承压；有望推动市场格局重塑，国产替代获得机会。

体外诊断（IVD）是通过对人体的血液、体液、组织等样本进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务，对临床医生确定后续治疗方案影响重大。按照检测原理和应用领域，体外诊断可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断以及POCT四种，本次集采涉及的化学发光试剂属于免疫类诊断试剂。

目前国内化学发光市场主要为“4+5”的格局，海外巨头罗氏、雅培、贝克曼、西门子合计市场占比超过80%，国内领跑者新产业、安图、迈瑞医疗、迈克生物、亚辉龙市占率在15%左右。其中迈瑞医疗国内市占率在4%左右，2018-2020年化学发光业务整体销售收入年复合增速超过30%，年装机数分别达到1000台、3000台、3100台，是公司三条产品线发展速度最快的一条。

总的来看：本次安徽省检测试剂集采价格方面，预计最终降幅未伤及企业的出厂价，会压缩企业的利润空间，但总体好于预期，考虑到国产厂商出厂价较低，承压能力将更强；企业竞争方面，有外企巨头未参加本次竞标，考虑到外企在国内的市场份额较大，国产厂商有望借机抢占更多的市场份额，提升市占率，实现“以量补价”。

根据现场传回的消息，梅里埃、罗氏、希森美康、快臻等外企没有参与议价谈判，按照事先规则要求，没有参与应标议价的企业将直接出局。目前化学发光试剂国产化率不足20%，外企主动放弃市场将使国内厂商获得机会。

一方面，本次集采打破了专机专用封闭系统的限制，集采的大力推广有助于国内企业加速实现进口替代。体外诊断由于涉及仪器设备和试剂的配套，传统意义上是比较封闭的系统，国产厂商可借助集采渠道进入更多的院内市场。

另一方面，国内企业在低价策略方面更具优势，有机会迅速提升产品的市占率，加速进口替代。对比海外企业，国产企业生产成本优势明显，对集采降价接受度更高，且跨国企业受到国际定价等因素影响，在集采中处于相对劣势。


三、迈瑞医疗上半年业绩解读：继续保持稳健增长，体外诊断板块收入增速领跑三大产品线；但后续仍需关注体外诊断板块业绩受集采影响等隐忧。

迈瑞医疗于今日（8月25日）盘后发布2021年半年度业绩报告，总体略超预期。公司上半年实现营收127.78亿元，同比增长21.0%；实现归母净利润43.44亿元，同比增长25.8%。其中，二季度单季实现营收69.97亿元，同比增长20.2%；实现归母净利润26.29亿元，同比增长22.9%。

公司上半年三大板块继续实现协同发展。

1、生命信息与支持板块：收入60.2亿元，占比47.1%，同比增长12.7%，毛利率67.3%。

作为去年疫情期间需求量最大的业务领域，公司生命信息与支持业务在上半年仍维持稳定增长。得益于国内以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建的逐步开展，预计对公司的三大业务领域都会有不同程度的推动作用，其中对生命信息与支持业务的推动尤为显著。除此以外，去年受到疫情抑制的非抗疫产品在报告期内逐步复苏，其中AED和微创外科两类种子业务均显著复苏。

2、体外诊断板块：收入39.6亿元，占比31.0%，同比增长30.8%，毛利率62.2%。

受益于国内和部分国际地区常规检测试剂量的显著恢复，体外诊断业务上半年实现了恢复性高增长。同时，公司加强了单机和级联仪器的布局，为可持续试剂上量奠定良好的基础。

3、医学影像板块：收入26.7亿元，占比20.9%，同比增长26.9%，毛利率66.8%。

随着国内和部分国际地区常规诊疗活动逐渐恢复，去年受疫情抑制的超声采购呈现常态化趋势，使得医学影像业务上半年实现了恢复性高增长。

迈瑞医疗在三大板块协同发力的情况下，上半年业绩在去年较高基数背景下依然实现了良好增长，但后续存在隐忧值得注意：

一方面，随着海外疫情逐步缓解，境外对大型医疗设备的需求将有所下降，迈瑞医疗上半年境外收入占比40%已较去年的47%有明显下降；

另一方面，体外诊断板块是迈瑞医疗增速最突出的板块，装机进展良好为后续试剂放量奠定基础，如果集采降价幅度较大，将影响公司试剂的毛利率，对其体外诊断板块的收入增长形成压力，进而影响总体业绩的提升。

尤其是集采对体外诊断业务影响尤其值得关注。尽管目前检测试剂集采主要在安徽省开展，但相关试剂产品有同类型联动价格变动效应，价格存在跨省对比差距不会长期存在，本次安徽省集采必将对其它省份产生影响，未来更多地方集采甚至全国性集或将进一步推进。

检测试剂放量作为迈瑞医疗后续发展的重要看点，利润空间受集采压制，如不能顺利以量补价，将会使公司总体业绩受到影响，需要持续跟踪。