公司自 1998 年成立以来,主要从事特色原料药和医药中间体的研发、生产和销售,客户大
多为国际大型制药公司,主要产品为呼吸系统类、心血管类、抗感染类、神经系统类和抗肿瘤类
2020 年年度报告
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等药物,是国内较早成功研发并生产出丙酸氟替卡松、依普利酮、普瑞巴林和替诺福韦等原料药
和中间体的企业。公司产品通过包括 NMPA、FDA、WHO、BGV 等监管机构的认证,建立了独具竞争
力的自主品牌,成为国内出口特色原料药较多的企业之一。
境外占比96%
全球需求复合增长10%
近年来,由于人口日益老龄化以及由于全球范围内心血管疾病、糖尿病和恶性肿瘤等慢性疾病的患病率不断上升导致对药品的需求日益增长,全球API市场出现快速增长势头。预计到2026年,全球API市场规模将达到2,900亿美元。根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国原料药产业深度调研及投资前景预测报告》显示,2019年,我国原料药市场规模约达2579.29亿元,同比增长6.4%。
中长期来看,得益于以下两大主要因素,特色原料药行业存在着较多的发展的机会,会给中国原料药企业带来机遇。
首先由于国家的扶持和政策的利好,原料药行业发展迎来的机遇:
1、引导高附加值特色原料药行业发展是政策主基调
原料药在生产过程中经常伴随着废水、废气、废渣等副产物,近年来国家对环保日益重视,因此原料药行业的总体政策近年来逐步趋严。环保、绿色的原料药是国家产业重点鼓励发展方向。在行业整合与环保升级的双重压力下,未来至少70%中小企业将消失,而具有规模化效应的API+制剂企业将有望在市场中胜出。
2、鼓励出口,原料药成为中国制造的标签
2016年,工信部《医药工业发展规划指南》提到“巩固化学原料药国际竞争地位,提高精深加工产品出口比重,增加符合先进水平GMP要求的品种数量”,依托我国成熟的工业体系,原料药产业在我国发展迅速并成为医药保健品出口一张名片。
3、医保带量采购,原料药企业相对受益
随着新医保改革的不断推进,原料药在国内医药产业链的地位逐渐提升,高质量标准的特色原料药对下游制剂的重要性不断凸显;另外带量采购使得制剂价格下行,带动原料药需求量的提升,并且弱化了销售在产业链内的作用。因此,随着新医保改革的不断推进,鼓励更多原料药企业向下游制剂发展,原料药行业具有更大的成长空间。
第二,从制造业角度看原料药,中国制造正在崛起。
随着国际制药生产重心转移和跨国制药企业控制成本,全球化学原料的生产重心已向发展中国家转移,中印两国承接产业链转移效果显著。根据Clarivate数据,中国目前已成为全球最大的原料药生产国与出口国,提供全球约30%的原料药产能。我国原料药产业的特点可以概括为种类丰富、质量好、产量高、成本低。
在国际市场,除了出口量的比拼以外,更应注重原料药“质”的较量。由于中国在基础工业体系方面更为成熟,化学化工人才储备更丰富,生产成本同样具有优势,中国正在技术、产品质量体系和DMF认证等方面快速赶超印度。此次新冠疫情成为全球原料药产业一次很好的压力测试,反映出我国原料药产业优良的供应能力。受益于防疫政策的成功实施,中国原料药企业率先复工复产,体现了国家的制度优势。