12月14日,恒瑞医药重磅1类新药「氟唑帕利胶囊」获批,该药是国内企业自主研发的首个PARP抑制剂,本次获批适应症为既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。 氟唑帕利在海外有同类产品Olaparib奥拉帕利、Rucaparib卢卡帕利、Niraparib尼拉帕利和Talazoparib他拉唑帕利于美国获批上市销售。国内奥拉帕利(商品名:利普卓)于2018年12月获批上市,再鼎医药的尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)于2019年12月获批上市。样本医院数据显示,奥拉帕利上半年销售额9889万元,尼拉帕利上半年销售额181万元,预计二者上半年真实销售额合计约4亿元。 适应症拓展方面,氟唑帕利治疗铂敏感复发性卵巢癌(包括输卵管癌、原发性腹膜癌)适应症已于今年9月递交上市申请,氟唑帕利单药或联合阿帕替尼治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已处于III期临床研究阶段,未来潜力加大。