1.13日,国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》国家卫健委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》
本次新出台的规划中,青光眼,以及糖尿病视网膜病变、近视性视网膜病变、黄斑变性、视网膜血管阻塞、高血压眼底病变等眼底病的早发现、早诊断、早治疗成为了政策的关切重点,并提出针对这类疾病需要制定重点疾病诊疗规范,完善慢性眼病患者管理模式,降低疾病负担和致盲率。
“在我国,超过70%眼底疾病患者分布在基层,千县工程可以有效提升基层患者的慢病治疗依从性,从而改变患者最终的诊疗格局。以目前一线治疗手段aVEGF打针注射为例,目前我国平均的眼底病患者注射次数为2次,而国际水平为8次,基层治疗能力提升后才能让患者真正做到治疗不出县,从而进一步方便患者。我们期待通过十四五眼健康的推动,我国眼底病的整体治疗水平可以得到进一步提升。”国家眼部疾病临床医学中心副主任刘堃教授表示。
目前,国内还有其他新的抗VEGF药物被开发用于眼底血管疾病,如诺华的Brolucizumab、罗氏的Faricimab、百奥泰生物的BAT5906、荣昌生物的RC28-E等。未来随着已有产品新适应症的拓展以及新抗VEGF眼用药物的获批,抗VEGF眼用药物市场的竞争势必将更加激烈。
百奥泰(688177.SH)12月6日在投资者互动平台表示,BAT5906已于近期完成II期临床试验,正在进行数据整理,下一步将准备开展III期临床。
由于抗VEGF药物能有效抑制新生血管的形成并促进已有的新生血管消退,已成为眼底血管疾病的主要手段。而最常见的新生血管性眼病主要有湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病黄斑水肿(DME)和视网膜静脉阻塞(RVO)
DME和wAMD两种疾病的潜在市场需求很大,在国内分别有400万~500万名相关患者。从2020年起,全国已经将阿柏西普、康柏西普、雷珠单抗纳入《医保目录》。
在用药花费方面,每名DME患者每年大概需要2.49万元~4.74万元,医保报销后只需要支付1.04万元~3.35万元。因此可以预见,在纳入医保后,患者治疗率将大幅增长。
现我们假设,百奥泰Best in class创新药BAT5906在2025年以前上市,与医保谈判后支付标准为2万元/年,再假设500万名患者治疗率将达到20%,则市场规模仍然高达100亿元。
BAT5906即使只对应DME一种适应症,占整个眼科用药市场份额的10%,公司也将新增每年高达10亿元营收!
康弘药业的康柏西普同理,同时康柏西普的适用范围更为广泛。作为一款已上市且纳入医保的国产药,得益于价格优势,将会迅速占领整个市场。
现我们假设,康弘药业的康柏西普因为适应的范围更广,以及上市的更早,加上全面推广国产药纳入医保。预估算占整个眼科用药市场份额的40%,公司也将新增每年高达40亿的营收!
另可关注百奥泰公司有关BAT1806(托珠单抗)、BAT1706 (贝伐珠单抗)、AT2206(乌司奴单抗)、阿达木单抗注射液(格乐立)等多项药物的相关信息。