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详解辉瑞Paxlovid新冠口服药中间体有哪些及其投资机会

霸蛮

2021-11-18 02:11:27

首先来看Paxlovid分子式：

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂，利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内有效浓度维持较长时间，以其抗病毒活性。

Paxlovid由300mg（两片150mg片剂）的PF-07321332和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服。每天给药2次，持续5天

前期的牛股拓新药业短时间暴涨一倍，迎来市场对新冠口服药物中间体的热捧。而经过深度挖掘。大体确定辉瑞Paxlovid的原料药（中间体组成原料药，原料药组成成品制剂(胶囊或片剂））由以下几种中间体构成：

注意：只列举了A股相关公司，辉瑞或其CDMO不一定会向其采购

1.N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸
CAS: 21735-55-7 分子式: C8H12F3NO3

暂时只查到华海药业旗下新三板公司长兴制药有售。

2.(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸盐酸盐
CAS: 1373205-30-1 分子式: C8H14ClNO2

注意图中(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸盐酸盐的鱼尾部分，关键部分是由卡龙酸酐组成的。
暂时查到有：1、济南尚博生物科技有限公司有售，A股圣泉集团占股85%。2、上海皓鸿生物医药科技有限公司有售，A股皓元医药旗下全资子公司。

卡龙酸酐生产商：尖峰集团（占股上海北卡61%）、雅本化学

新冠口服药的CDMO更有可能向以上厂商采购(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸盐酸盐。
另外，卡龙酸酐是由：6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷组成（看那个经典的鱼尾）：
CAS号:943516-54-9 分子式:C7H13N

暂时查到有：1、济南尚博生物科技有限公司有售，A股圣泉集团占股85%。2、尖峰集团（占股上海北卡61%）3、上海皓鸿生物医药科技有限公司有售，A股皓元医药旗下全资子公司。

3、N-叔丁基氨基甲酰基-L-叔亮氨酸
CAS: 101968-85-8 分子式: C11H22N2O3

暂时查到有：上海皓鸿生物医药科技有限公司有售，A股皓元医药旗下全资子公司

4、(αS,3S)-α-[[[((1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]-2-氧代-3-吡咯烷丙酸甲酯
CAS: 328086-60-8 分子式:C13H22N2O5

暂时查到有：1、济南尚博生物科技有限公司有售，A股圣泉集团占股85%。

以上为组成辉瑞Paxlovid的原料药的几种中间体，但几乎都未承认与辉瑞的供货关系。

目前为炒情绪阶段，我认为首先需要满足是辉瑞供货商这个条件。其次是新冠口服药必须用到的成分。而以上中间体厂家较多，且相关标的市值都比较大，几乎没有炒作价值了。

而固体药物的辅料，则是所有药物必须的成分，固体药辅料不止一种，都是由多种成分组成。辅料有赋形剂（变性淀粉、微晶纤维素等）和附加剂（分散剂、助溶剂、包衣、润滑剂）等等。

辅料占固体药物

50%-90%

、占其成本

10%

左右。

辅料的逻辑建立在受疫情影响，各国急需新冠口服特效药的前提。
在原有需求的供需平衡关系下，短时间内，辉瑞和默克都授权给90多个国家做仿制药。这么多国家和地区同时大量需要生产新冠口服药，最先失衡的就是口服药辅料。辅料用量大，而且是必须品。辅料需要通过FDA和GMP审核，不是随便什么小厂都能做的，辅料质量有问题会出人命的。

而山河药辅已经公开承认是辉瑞的供应商（当然，不一定有提供给新冠口服药物，但目前也无法证伪），更大的需求量则来自辉瑞授权专利的90多个国家。这些国家会集中爆发式的生产，带来爆发式的辅料需求。