12月30日,国家药监局按照药品特别审批程序附条件批准默沙东新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/ LAGEVRIO,Molnupiravir) ,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者,例如伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者。MoInupiravir是一种口服核苷类似物,作用于RdRp靶点,可抑制新冠病毒SARS-CoV-2的复制。在III期临床研究MOVe-OUT研究中,针对未接种疫苗的非住院轻度至中度新冠肺炎成人患者,使用Molnupiravir治疗显著减少第29天的住院或死亡人数,安慰剂组住院或死亡患者有 14.1% (53/377) ,而MoInupiravir组住院 的患者有7.3% (28/385) 。2021年11月4日,Molnupiravir 首先在英国获批,也成为全球首个获批的口服抗新冠病毒药物。目前,全球范围内,MoInupiravir已在美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国以及中国香港、中国台湾等超过40个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权。截至2022年8月底,默沙东已向全球30多个市场供应超过860万个疗程的MoInupiravir药物,治疗了超过180万名患者。随着疫情防控措施的进一步优化推进,看好疫情防控及复苏双主线,其中疫情防控方向包括感冒及解热镇痛常备药物、新冠特效药、新冠疫苗、抗原检测等方向的结构性机会,建议关注相关产品研发、放量进展。看好前期疫情受损的相关业务板块业绩持续修复,包括创新药械、临床CRO、医疗服务、连锁药房等。欢迎交流。(国金医药王班,王维肖)
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