景峰医药:JZB01 重组人脑利钠肽 I期临床中 2025批准生产 对公司带来积极影响
2020年6月22日,西藏药业在上证e互动平台答投资者问中表示,新活素上市后5年新药监测保护期已过,其他公司可以进行相关产品研发。由此可知,重组人脑利钠肽不再由西藏药业“特供”。
20 亿大单品持续挖潜,增长前景值得期待
核心产品注射用重组人脑利钠肽(商品名:新活素)销量的提升无疑是今年公司业务经营最大的亮点。据披露,2022年新活素销售达616万支,实现销售收入22.51亿元,较上年同期增长33.71%。据了解,新活素是公司自主研发的国家生物制品一类新药,属于急性心衰治疗的一线药物,它的出现填补了国内治疗急性心衰的基因工程药物的空白。据悉,目前该药品虽已过新药监测保护期,但在国内仍由公司独家生产。
值得注意的是,在国内医药行业,是否拥有10亿以上收入规模的大单品是衡量药企实力的重要指标之一,而新活素就是这样一个出色的品种。相较于心衰治疗领域的其他化药,新活素作用更为全面,生物利用度更高,副作用轻微。且该药不仅可作为血管扩张剂单独使用,也可与其他血管扩张剂(如硝酸酯类)或正性肌力药(如多巴酚丁胺等)合用,在实际治疗中产品优势明显。
据德邦证券分析,新活素后续研发企业较少,市场竞争格局极其良好。同时,据《急性心力衰竭中国急诊管理指南(2022)》数据,65岁后年龄每增加10岁,男性及女性心衰的发病率分别增加2倍和3倍。据一项2021年发表的研究指出,中国25岁以上心衰患者人数约1210万人,每年新发患者300万人,随着人口老龄化加剧,中国心衰患者数量还将继续增长,新活素的市场空间仍将进一步提升。
大股东康哲药业在销售层面的协同,也将持续为公司包括新活素在内的产品放量起到促进作用。据德邦证券分析,康哲药业拥有强大的渠道实力,在国内覆盖超5万家医疗机构,20万家终端零售药店,拥有销售人员超过4000名。自新活素2017年进入医保以来,5年时间销量增长约9倍。而据华金证券测算,目前该产品的市场渗透率仅17%左右,未来或仍有较大的提升空间。
据了解,面对新活素持续增长的市场需求,西藏药业于2021年启动了对新活素生产线的扩建工作,计划年产能1500万支。目前,各车间主体施工已完成,主要设备已运达公司并完成安装,技术改造工作持续推进中。公司预计产线将在2024年陆续通过GMP认证并投入使用,为新活素持续放量做足准备。
从2022年H1心血管药物市场(不含中成药)TOP10品种来看,和2021年相比,石药集团恩必普独家品种丁苯酞氯化钠注射液稳坐榜首,烟酰胺注射液最新上榜。
除此之外,
步长制药也有: