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恒瑞医药纪要
金融民工1990
长线持有
2023-08-23 21:43:47

Q:二季度收入56.8亿元,相比于去年增长不错,但是相比一季度环比增长只有2个亿左右,3月1日执行医保,二季度开始放量,二季度中选数据也是大幅回升的,但是二季度收入略有些低于预期,是不是有些特有因素,三季度是传统的重点基数,占比高一些,怎么预期反腐背景下公司的收入业绩,另外就是费用率,单季度34.4%,虽然一季度低,但是35.4%的费用率比最近三年费用还是高一些?

A:二季度收入增长和一季度相比,增长不是特别多,纯粹是去年的第七批集采的影响,一季度和二季度慢慢体现出来,我们半年报披露了,随着创新药的增量还有其他仿制药产品收入上涨弥补了下降的影响。

第二部分,关于收入和费用率,最主要是季节性的原因,另外一季度也有季节性的影响,二季度有些新产品上线,有些额外的影响。

上半年总体水平,还是和去年前年的总体水平差不多。


反腐:随着国家反腐,还是有些不确定性因素,销售还是放缓了,另外随着销售费用的降低,利润可能有些提升。


Q:请教一下,最近第一三共 her2 adc在肺癌 TKI耐药后的数据,恒瑞怎么看待her2靶点的潜力和后续计划?

A:我们HER3 ADC也是非小细胞肺癌很好的布局,为了公平公正,告诉你非小小细胞肺癌很好的布局,而且很好的信息。

Q:中报里,GLP-1 GIP 拮抗 没有在管线里了?

A:主要针对一型糖尿病做的药物,我们现在主要由胰岛素,餐后、餐时的,也有两个三期在做。当初做GLP-1 GRP,主要从减糖角度去做,我们现在有GLP-1小分子在做,有GLP-1 GIP在做。另外基础胰岛素和GLP-1做一个一天一次的处方,这里面做了个调整,移出了不等于以后再启动。因为现在糖尿病管线非常拥挤。


Q:今年中国谈海外授权也比较多,有没有觉得跨国药企和我们谈交易的时候有没有些变化 

A:今年上半年,和美国很优秀的biotech合作了。上个月和one bio合作了我们TSP。

主要从两个方面,第一个,本身产品,双方的价值在什么地方,签订合同的那天,更重要的是,双方尽调过程中,对于产品的能力,有些相对比较小一些的生物制药公司,他们是全心全意的去做这件 事,反而可能比一些大公司更加努力。大公司毕竟管线多。


Q:短期看行业的学术会议什么时候恢复到正常的状态?长期行业生态怎么变,销售规模会不会变化?优秀的医生会不会躺平?另外海外合作,海外市场很大,哪一年可能是恒瑞开始有收获的时候 

A:前两天,国家市场监管总局,发了一个对于行业协会的征求意见稿,这也是反腐的组合拳,会规范医疗界的一些行为。

从业人员和医疗费用进一步降低,是改革的目的。

国际化:

第一个块,对外合作,BD是之一,不外乎引进或者许可。今年我们两个比较大的项目,第一个事 EZG2的,还最近2500万美院的TSLP。还有些小的交易,没有在这里进一步在这里细说了。


我们双艾组合美国三期也做完了。柳叶刀的主刊刊登了。也是中国学者主导的三期研究首次冲顶。我们生存期22.1个月,是目前肝细胞晚期一线疗法里面最长的。确实是让我们很期待和美国FDA进一步的沟通,希望有这个可能性在全球获批。


Q:这次反腐后长期行业生态如何?另外销售团队规模 

A:长期来看,有利于行业发展,尤其是创新。将来关于销售团队规模,肯定要大幅度下降。短期不好说。创新药还是依赖于销售人员和医生的沟通。


Q:关于上半年收入端,几条产品线的收入以及增长情况,另外创新药增长情况?A:关于收入具体产品线的收入,在我们一季报和二季度没有很具体的披露,我们也不方便现阶段提供具体的分析。后续年报披露会增加多一些的信息。

对于创新药披露了占比达到40%,去年底是38%左右。


Q:第二个研发这边,我们下半年到明年主要项目的推进情况?


A:研发总的策略进展从上半年到下半年延续性很好,第一个抓重点,肿瘤领域几个


ADC要做好,特别是1811,关注到非常好的效果,现在12个月的数据也是符合我们


的预期。


今年申报的两个产品,0302 JAK17也好,补充 21:52.

另外,非肿瘤,糖尿病和减重等,集中火力去做,因为我们销售需要更多产品去支持增长。早期研发我们积极配合现有的销售市场团队。

去年开始,我们实现了大的转变,过去从数量到质量的转变。大量花钱做研发的时候,有质量才能够在临床上产生差异化。


Q:也是上半年完成了两个重要项目,第一个两个TSL和TSLP 首付款什么时候确认?其他授权?

A:公告中,已经把授权款讲的比较清楚了。

往下走,很多比如说ADC,现在已经有8个ADC产品,进入临床,覆盖多个靶点。除了1811外,还有 TROP2 HER2 3。大量的和潜在合作伙伴交流。

非常有可能下半年还有更大的项目会落地。


Q:第二批和第七批集采带来了10个亿的负面影响?全年,后续集采 

A:仿制药目前集采来说,1+4就会启动。精麻药不集采。按照这个套你就知道了。

Q:不含税的创新药收入大概是多少?

A:47亿左右。


Q:Q2看到其他收入1.2亿,投资亏损4000多万

 A:投资收益是年金公司的运营亏损。

      其他收入主要是补助。


Q:反腐后销售团队的减少比例?展望 A:销售团队减少数量上总体会减少,减多少还不知道。仿制药会减少的更多。


Q:上半年创新药哪些品种有突出的表现?今年批了AR抑制剂,恒格列净等,进入医保,放量速度如何

A:今年新进入医保的创新药增速比较明显。但是有些靶点竞品比较多,增长就比较乏力了。


Q:如果是要达成股权激励,下半年创新药环比10%的增速,能够达到吗 

A:我们创新药相对是刚性需求,收到外包影响比较小。

比如 ruiweiruan CDK46放量很快。老的 泰迪孵化 增长也比较快。


Q:海外

A:两条腿走路,少部分自主开发,多数和别人合作。

PD-1适应比较广,在医保。

PD-L1 适应症比较单一,没有进入医保,按照自费方式去推广。


Q:甘 国君 一线肝癌获批预期如何,其他后期管线,包括 吡咯替尼 海曲泊帕等,什么时候看到一些重要里程碑,自己开发的重要海外品种?痛风药什么时候提交NDA,安全性如何

A:KRAS 310 肝癌的美国报批,5月底交的,7月份公布了FDA正式受理的上市申请。

下面就是紧锣密鼓的,美国FDA递交的材料和数据进行系统的分析和检测。应该说,几个月以后,再和我们沟通,检查过程中,有任何问题,会和我们互动。

具有BIC FIC的分子,我们都会优先考虑,可能会在国外进行早期研究。一方面我们自己在国外研究,另外一方面我们也找合作伙伴。


Q:痛风药 URAT

A:它本身是一个比较 tric的项目,安全性首先没有问题,三期方案做了调整。估计今年结束,明年申报。这个项目没有问题的,海外项目批准,一方面一直尿酸的合成,URAT抑制尿酸的重吸收。太快的话容易造成结晶。我们通过不断的滴定,时间更长一些,另外你可以大量补充水去解决,这个药物是非常漂亮的药物,也和监管做了沟通,明年可以申报生产。

Q:仿制药未来走势,创新药全年什么水平 A:仿制药今年基本上持平,略微增长。


Q:仿 制 药 海 外 收 入 

A:去 年 年 报 披 露 大 概 是 1 亿 美 金 ,7 个 亿 人 民 币 。今 年 上 半 年 基 本 上 是 持 平 的 。


Q:今年看全年的话,有些新品种海外上市了,能够有增长吗?

A:去年海外上市了几个造影剂,碘克沙醇,钆布醇等,但是我们错过了出海的黄金时机,去年上海疫情,国外最紧缺的时候没有把产品及时送到国外。

布比卡因脂质体,白紫这两个品种海外未来可能会获批,那个时候会更有空间一些。


Q:8月份反腐对各家行业都有影响,其他家可能环比有些下滑,我们下半年完成50多亿含税的收入,这一块对于我们来说,完成104亿的全年目标压力比较大?

A:压力肯定是有的。反 腐 什 么 时 候 减 弱 , 我 们 也 不 知 道 

Q:肝 癌 美 国 病 人 也 不 多 ?最 后如 果 美 国 获 批 了 ,国 内 也 看 到 其 他 一 些 头 部 的 药 企 ,通 过 FDA 获 批 ,能够去其他新兴市场?


A:我们也知道PD-1 PD-L1抗体,即使在外面也竞争很激烈。我们出发点,通过310临床等待。

即使非规范市场,如果有美国FDA批文,欧洲或者日本批文,对于市场化非常积极的意义。


Q:8 月 份 以 来 销 售 如 何 ?

A:反 腐 的 短 期 影 响 , 至 少 目 前 看 到 的 销 售 数 据 , 还 没 看 到 大 的 影 响 。至 于 三 季 度 还 要 观 察 。


Q:TSLP的对手方,能不能够介绍一下对手方,公司比较年轻,成立不久,信息比较少

A:ONE BIO是一个明星团队,CEO是诺华XX的前任CEO。XX是罗氏眼科业务的高级副总裁,我们在赛诺菲也共事过,她在赛诺菲做了十年的,特效产品的,他是行业知名的老大。tony是首席策略官,是GENE TECH新业务的高级。他们后面把TSLP上市的,还不能够公布的,某一个公司的,专门做这个哮喘的团队,专门做临床的。美国一个ban 一个大财团来组局的,我们TSLP是一个产品,他们开发的第一个,除了我们整个竞标过程中,哮喘首先开发的适应症,其他还有呼吸系统。另外其他产品他们也正在看,包括和恒瑞的进一步合作。他是上市的,有两个最优秀的工业界最优先的人组局建立的团队。



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