8月1日,国家药监局提出,探索实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时药物发现是指一个新的候选药物的发现过程突破性治疗品种名单是中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)为加快开发针对严重疾病、且已在前期临床试验中显示疗效或安全性方面显著优于现有治疗手段的新药而设计的一种药品审评程序。纳入突破性治疗品种名单的药物通常用于防治严重危及生命或严重影响生存质量的疾病,在现有治疗手段无效或相比具有明显临床优势时,可以获得CDE的快速雷评待遇,加快药物研发进程,更早满足临床。
海欣股份:参股公司旗下马来酸苏特替尼胶囊进入突破性品种名单
智翔金泰:公司旗下GR2001注射液进入突破性治疗品种名单
香雪制药:公司旗下TAEST16001注射液进入突破性治疗品种名单
微芯生物:公司旗下西达本胺片进入突破性治疗品种名单
益方生物:公司旗下D-1553片进入突破性治疗品种名单
恒瑞医药:公司旗下注射用SHR-A1811进入突破性治疗品种名单
荣昌生物:公司旗下注射用维迪西妥单抗进入突破性治疗品种名单
百利天恒:公司旗下注射用BL-B01D1进入突破性治疗品种名单
珍宝岛:参股公司旗下注射用TRS005进入突破性治疗品种名单
科伦药业:公司旗下注射用SKB264进入突破性治疗品种名单
华东医药:参股公司旗下QX005N注射液进入突破性治疗品种名单
艾力斯:公司旗下甲磺酸伏美替尼片进入突破性治疗品种名单
舒泰神:公司旗下BDB-001注射液进入突破性治疗品种名单以下是药物发现概念梳理
药明康德:药物发现市占率第一,53.9%;全球市占率第三,6%
康龙化成:药物发现市占率第二,25.7%;全球市占率第四,3%
睿智医药:药物发现市占率第三,4.4%
美迪西:药物发现市占率第四,2.8%
成都先导:药物发现市占率第五,1.9%
百诚医药:药物发现营收5.87亿
阳光诺和:药物发现营收4.42亿
太龙药业:药物发现营收3.2亿
泓博医药:药物发现营收2.93亿
百花医药:药物发现营收1.84亿