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益诺思:非临床研究CRO央企第一股!覆盖全球770家药企研究机构!90个创新药在欧美获批!
紫禁之巅
2024-09-03 20:47:08 山东省

益诺思:非临床研究CRO央企第一股!覆盖全球770家药企和研究机构!完成90余个创新药在欧美国家获批与注册!

益诺思:非临床研究CRO央企第一股!非临床研究CRO央企第一股!覆盖全球770家药企和研究机构!协助完成90余个创新药在欧美国家获批并注册!公司主要客户包括恒瑞医药礼新医药石药集团百利药业齐鲁制药君实生物德琪医药天士力上海斯微生物深圳亦诺微百济神州信达生物、百利天恒、先声药业、舶望生物、晶泰科技、映恩生物、礼新医药、纽福斯、君赛生物、驯鹿生物等。

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公司2024 年 1-6月实现营业收入6.06亿元,同比增长15.01%;实现净利润9563万元,同比增长-16%。公司预计2024 年 1-9 月实现营业收入约9.10亿元至9.40亿元,同比增长13.91%至 17.67%;预计实现净利润1.27亿元至1.38亿元,同比增长- 23.58%至-29.67%。行业内主要企业:药明康德、康龙化成、泰格医药、昭衍新药、美迪西、昭衍新药、博济医药、药石科技、诺思格、普蕊斯、成都先导、皓元医药、百诚医药。

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益诺思(688710)公司是一家生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时具备 NMPA 的 GLP 认证、OECD 的 GLP 认证、通过美 国 FDA 的 GLP 检查的企业之一,具备了行业内具有竞争力的 国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申 报标准的新药研究服务。公司服务涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研 究以及临床检测及转化研究三大板块,其中非临床研究板块具体包括非临床安全 性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。公司在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三,处于行业领先地位,目前已拥有近 6 万平方米的现代化设施,拥有一支业务精湛、综合素质高的研究队伍,累计服务 国内外 770 余家制药公司、新药研发机构和科研院所;累计完成 13700 余项临 床及非临床评价专题研究服务;累计按照国际标准完成 4000 余项非临床评价专 题研究服务;累计完成 1300 余套创新药物的非临床评价项目(包括药代、安全 性评价)等。截至 2023 年末,公司已助力国内创新药研发 NDA/BLA 成功案例 18 例,IND 注册成功案例 370 余例,同时协助 90 余个创新药获批了美 国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的注册申报。

公司每年 90%以上收入均来自 I 类创新药物非临床研究服务。自设立以来,公司逐步形成了重要靶器 官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床 安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与 Micro-PET/MR 影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT 产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多 抗分析平台等核心技术。公司已协助完成了超 100 个国际、国内首个创新药的研究服务,包括:全球首个同时获批中美澳临床的溶瘤病毒产品、全球首个获批临床的溶瘤细 菌产品、全球首个获批临床的四特异性抗体、全球首个获批临床的无需预先清除 淋巴细胞且无需 IL-2 注射的天然 TIL 细胞治疗产品、全球首个获批美国 IND 的 Claudin-18.2/PD-L1 双特异性抗体、全球首个特异性针对 B 和 T 淋巴细胞衰减因 子(BTLA)的重组人源化抗 BTLA 单克隆抗体注射液、国内第一家以非病毒载 体制备的 CAR-T 细胞治疗产品、国内首个获批临床的靶向 Tau 蛋白的放射性体 内诊断药物、国内首个获批临床研究的人诱导多能干细胞(hiPSC)来源的心肌细胞治疗产品等。数据预测,我国 CRO 行业市场规模从 2018 年 的 388 亿元人民币增长到 2022 年 802 亿元人民币,复合增速达 19.9%,预计 2027 年中国 CRO 市场规模将达到 1923 亿元人民币,2022—2027 年的复合增速高达 19.1%。

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$N益诺思(SH688710)$ $诺思格(SZ301333)$ $美迪西(SH688202)$ 

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