[东兴医药]新冠药物市场机会，原研CDMO+ 仿制产业链+自主研发
3月17日，MPP (国际专利池组织)组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药
Paxlovid成分之一玛特 韦(nirmatrelvir) 原料药或制剂。包括5家中国企业，分别是华海药业、普洛药
业、复星医药、九洲药业、上海迪赛诺。 Paxlovid仿制药市场将面向95个低收入国家/地区， 覆盖全球约
53%的人口。
Paxlovid已获得中国药监局的紧急批准上市并列入第九版新冠诊疗指南，此前已在欧美等多个发达国家上
市,辉瑞预计2022年计划生产1.2亿人份(22Q1 600万人份+22Q2 2400万人份+22H2 9000万人份)。从
辉瑞商业计划书来看，1.2亿人份尚不包含中国市场,国内动态清零防疫策略将合理化科学化调整,对小分
口服新冠药物存在应急储备需求。2023年Paxlovid生产计划有望超过2亿人份。
从2021年4季度，原研API和中间体订单配分拨给中国的CDM0企业，2月份博腾股份再获得辉瑞6.81亿玩
订单，凯莱英获得35.42亿合同。 Paxlovid合成的产业链较长, 从基础原料谷氨酸、菊酯或异戊烯醇到最终
API,要经历二十步版应,考虑时间和设备问题,核心中间体SM1和SM2主要由外部采购，卡龙酸酐等成
关键的外购中间体。
毒株的持续变异，新冠的药物治疗需求将长期存在，国内的人口基数和应急需求要求新冠药物研发生产的
自主化，目前已有君实生物、先声药业、众生药业等开展新药的开发，其中实生物的W116 (RdRp酶抑
制剂)已开展三期临床的首例给药，先特药业和众生药业(3CL 蛋白酶抑制剂)预计2022年启动1期临床。
上游中间体建议关注已具有规模化供应能力,并诅长期具有技术优势的企业，建议关注金城医药、新和
成、海辰药业、国邦医药等。API仿制药产业链,关注具有规模优势,并有国际化基础的企业,推荐九洲药
业、华海药业、复星医药等。原研CDM0产业链目前已进入订单的执行阶段,关注博腾股份和凯莱英。自主
研发方向,推荐君实生物、众生药业和先声药业(2096.HK) 。