诚达开盘秒零2次零停,因为中午添加了新冠治疗的概念;迈威生物同样的概念,而且实力不俗,目前还在低位,可以随便买。
迈威生物目前最受资本市场关注的是新冠单抗,这款在研药物的代号为9MW3311。这款创新单克隆抗体是迈威生物基于与格物智康共同申请的专利开发,属于治疗用生物制品1类,对新型冠状病毒具有中和作用,适应症为:治疗新型冠状病毒感染
“过去20多年,抗体药市场增长非常迅速,从最初全球市场规模仅3亿美金到现在年销售额超过1500亿美金。中国落后国外创新很多,近几年开始快速追赶,迎来了抗体药的‘黄金十年’。我一直有个想法,希望建立一个新的高效决策机制,更加专注于抗体药,创立‘专精特新’的企业,追上这股创新的潮流,实现突破式、颠覆式的创新,联合创立迈威生物圆了我这个梦想。”迈威生物刘大涛博士接受医药魔方Invest专访时说道
4个月实现新冠抗体IND
“2020年2月底,新冠疫情刚刚开始没多久,我们就决定立项做新冠中和抗体,3月初就找到了目标分子,到最后IND仅花费4个月,这是难以想象的。按照常规的效率和进程,从临床前立项到IND要花费至少12到18个月时间,我们之所以如此高效,是因为将过去积累的经验、技术平台及资源都进行集中调度使用,充分提高了效率。”刘大涛博士说。
丰富的技术和经验积累,不仅为迈威生物提升了研发新冠中和抗体的效率,也保证了研发的质量。
2020年4月28日,科技部发布新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目申报指南通知,征集新型冠状病毒中和抗体产品研发应急项目,要求三个月内完成抗体评价,一年内获得临床受理文号。
刘大涛博士回忆,当时全国有300多家企业竞标这次新冠中和抗体的研发应急项目,迈威生物最终脱颖而出成功中标,成为了科技部支持的6家研发新冠中和抗体药物的企业之一。
之后随着中国的新冠疫情得到良好控制,海外新冠疫情爆发,新冠中和抗体的研发重心转移至海外。
在这种局面下,迈威生物快速决策,在2020年10月-11月与ABPRO达成合作交易,在海外开发新冠中和抗体9MW3311,迈威生物保留9MW3311 产品在中国(包括香港、澳门和台湾)、“一带一路”沿线国家和地区(共 65个国家)及全部非洲国家的商业化权利。
由此,ABPRO将向迈威生物支付最高1.22亿美元的里程碑款,以及合作品种在合作区域内获批上市后的个位数销售分成。
招股书显示,2020年11月9MW3311启动 II 期国际多中心临床试验,境内已经完成 II 期临床试验首例受试者入组;2021年2月,发行人获得菲律宾共和国卫生部食品药品管理局签发的 《APPRPVAL TOCONDUCT CLINICAL TRIAL》,获准开展“一项评价 MW33 注射剂 对轻中度新冠肺炎患者疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II 期临床研究”,截至招股说明书签署日,菲律宾 II 期临床研究已经完成受试者入组。
“新冠病毒变异非常快,面对变异新冠毒株失活是研发新冠中和抗体的每家企业都可能会面临的挑战。但在研发新冠中和抗体过程中,我们充分实现了整个新药研发体系集中动员和调度,充分证明了自身的创新开发能力,尽到了企业研发新药参与抗疫的社会责任,这是更大的价值。”刘大涛博士说道
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