关注原因:短期。事件驱动:南京输入的delta新冠疫情快速蔓延至多个省市,引发人们对疫苗防御效力的担忧,有望促进新一代疫苗技术mRNA疫苗的发展。
1、变异病毒卷土重来,新冠疫情控制波折
由于变异新冠Delta病毒传播性更强,部分国家防疫政策随着疫苗接种率提升而逐步放松。导致全球新增新冠确诊人数从6月底的30万人/天快速提升至7、8月50万人/天,其中不乏英国、以色列等高疫苗接种率国家,可见常规疫苗对变异病毒作用有限。
2、mRNA疫苗的优势
在保护效力、细胞免疫应答等多个维度,新冠mRNA疫苗都脱颖而出。mRNA疫苗技术具有其独特的优越性,是未来疫苗研发的主要方向之一。新冠疫情刺激了mRNA疫苗商业化进程,从2020年12月Moderna和Pfizer/BioNTech的新冠mRNA疫苗先后获批。经过研究统计,以mRNA疫苗 BNT162b2为例,最高针对原始毒株英国Alpha株有90%有效性,最低针对南非Beta株 75%有效性,效果较好。
3、国内mRNA疫苗企业
(1)复星医药/BioNTech
2020年3月,复星医药控股子公司复星医药产业与BioNTech 达成协议,获得在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品的权益。
2021年5月,复星医药控股子公司复星医药产业拟与BioNTech投资设立合资公司,以实现mRNA新冠疫苗产品的本地化生产及商业化,计划建设年产10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施。
(2)沃森生物/艾博生物
2020年5月,沃森生物与艾博生物达成协议,共同开发新冠mRNA疫苗和带状疱疹mRNA疫苗
2021年5月,启动全球多中心III期临床,预计入组28000人
2021年7月,取得国内III期临床注册,预计入组2000人
(3)西藏药业/斯微生物
2020年6月,与西藏药业在新冠疫苗、结核疫苗和流感疫苗等领域开展合作
2021年1月,斯微生物新冠mRNA疫苗获得临床试验批件,目前正在国内开展I期临床试验
(4)嘉晨西海
2020年6月,与欧林生物共同开发新冠mRNA疫苗,目前正在进行免疫原性和攻毒实验,准备申请IND。
2021年7月9日,与天境生物(ASDAQ:IMAB)合作通过自复制mRNA技术开发体内合成型(in vivo)抗肿瘤抗体药物。
2021年7月18日,与康泰生物全资子公司民海生物就使用mRNA平台在人用传染病领域达成合作,并已完成部分狂犬病疫苗项目有效性验证。
2021年7月19日,与君实生物达成战略合作协议,将共同设立合资公司,在全球范围内合作开发和商业化基于mRNA 技术平台和其他技术平台进行的肿瘤、传染病、罕见病等疾病领域的新药项目。
2020年12月,智飞生物以自有资金人民币3500 万元认购深信生物10.189%的股权。深信生物在mRNA药物,特别是LNP递送技术领域,搭建了行业领先的技术平台。
4、总结
本次新冠疫苗研发,mRNA疫苗凭借其抗原设计迅速、易于扩产和免疫原性强的特点脱颖而出,技术得以充分验证和大规模应用。除新冠外,传染病领域尚有RSV和HIV等传统疫苗未能满足之需求,在肿瘤免疫、蛋白替代治疗等领域也有巨大应用潜力等待发掘。跟踪关注mRNA序列设计修饰以及免疫反应系统平台建设进度较快的企业。