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广东集采规则梳理以及对生长激素和血制品的影响

夜长梦山

2021-10-08 08:36:20

9月30日，广东省药品交易中心发布关于征求《广东联盟双氯芬酸等153个药品集团带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。
最终规则和之前的流传规则版本基本一致，整体风格偏向温和。其中投资者关于生长激素和血制品关注较多，鉴于征求意见稿内容较多，我们对其进行简单梳理，主要保留针对生长激素和血制品的集采规则，方便投资者快速了解，以及可能对生长激素和血制品带来的影响。
 
首先是分组：
生长激素：按照剂型分为水针和粉针两组（分别选择一个品规作为此组别的价格申报代表品规）；
血液品：分静注人免疫球蛋白（pH4）、人血白蛋白、人凝血因子Ⅷ、人纤维蛋白原、人免疫球蛋白5个竞价组，均仅设A采购单。
 
其次是分采购清单：
1、非独家药品（生长激素所在组）：按照同品种同组别分别计算每一家企业占联盟地区首年预采购总量的比例，按每一家企业的比例从高到低依次顺位排序，累计80%的企业列入A采购单，其余的列入B采购单。
①  同组A采购单企业数为2家以下的，按每一家企业的比例从高到低依次顺位排序，补齐3家企业竞价。②同组B采购单仅有1家，合并列入A采购单，不再设B采购单。
2021H1样本医药生长激素销售情况（数据来源：PDB）

    
点评：
粉针分组情况预测：国产五家（安科生物、金赛药业、联合赛尔、未名海济和科兴药业），进口两家（Serono和LG），若按照总量的前80%列入A采购单，参考PDB数据，预计安科生物、金赛药业、联合赛尔进入A采购单，其余进入B采购单。
水针分组情况：目前只有金赛药业、安科生物和诺和诺德三家，全部进入A组。
血制品均仅设A采购单。
 
报价要求：
同企业同品种不同剂型规格存在差比关系的，企业须选择参加竞价的剂型，其次从参加的剂型中选择一个品规作为价格申报代表品规。申报代表品规的报价不高于最高有效申报价格和联盟区最低价格两者之间低值；其他品规按申报代表品规的价格参照差比价计算后，参与对应组别进行竞价。（这点需要后面再深入探讨生长激素不同剂型是否适用本条差比价规则）
 
梯级价格申报
A采购单须同时按照2个梯级分别报价，P1对应第1梯级竞价，P2对应第2梯级竞价，A采购单P2大于等于P1的，为无效报价。P1是对应联盟地区本企业首年预采购量70%的价格，P2是对应联盟地区本企业首年预采购量100%的价格。
A采购单第1梯级竞价拟中选企业确定规则
符合以下条件的，纳入拟中选范围：P1≤最高有效申报价和联盟区最低价格两者之间低值。非独家药品（生长激素所在组）A采购单过评药品第1梯级竞价拟中选企业获得联盟地区本企业首年预采购量70%；
点评：即只要P1≤最高有效申报价和联盟区最低价格两者之间低值，即可获得本企业预采购量的70%，考虑到第1阶梯不用和竞争对手竞争，预计最高有效申报价和联盟区最低价较为贴近，体现了政策整体相对温和。
A采购单第2梯级竞价拟中选企业确定规则
P2＜P1，并按P2的单位可比价或P2的日均治疗费用由低到高依次顺位排序，前50%比例（四舍五入保留个位）的企业纳入拟中选范围，最多6家。A采购单第2梯级竞价拟中选企业获得联盟地区本企业首年预采购量100%+确认的分配量（仅第1梯级拟中选企业联盟地区首年预采购量30%；B采购单未中选企业联盟地区首年预采购量；不符合申报条件产品的首年预采购量；企业选择不参与剂型和规格的首年预采购量）。
点评：此处各家企业需要衡量是否为了剩下30%采购量（包括自己和竞争对手的）愿意降价，以及愿意降价多少幅度，以及要考虑未来的全国价格体系联动的问题。按照我们之前推演，粉针和水针组只有三家，预计降价幅度会相对很温和。
其他药品（生长激素所在组）B采购单拟中选企业确定规则
符合以下条件之一的，纳入拟中选范围：企业报价≤最高有效申报价和联盟区最低价格两者之间低值，并按单位可比价或日均治疗费用由低到高依次顺位排序，前50%比例（四舍五入保留个位）的企业纳入拟中选范围，最多6家。拟中选企业获得联盟地区本企业首年预采购量100%。
血液制品拟中选企业的确定规则
1.符合以下条件的，纳入拟中选范围：申报代表品规的报价≤最高有效申报价和联盟区最低价格两者之间低值。
2.拟中选企业获得联盟地区本企业首年预采购量100%。
点评：相当温和了，预计略低于联盟区最低价就可以获得100%预采购量，不存在以量换价的情况，我们预计血制品降价幅度极为有限。