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博文投资小强
中线波段的龙头选手
2020-12-07 21:33:54
S冠昊生物(sz300238)S 一、董事会秘书赵军会女士简要介绍公司的业务发展情况
公司立足于再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续在生物材料、药业、细胞/干细胞等先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”格局,即材料、细胞、药业三大业务板块和一个科技孵化平台。
在生物材料领域,公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的医药技术平台,承担着三十多项国家和地方科技攻关项目,已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片,以及珠海祥乐代理的人工晶体产品,可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、整形美容科等。
在药业领域,公司子公司北京文丰拥有自主创新研究成果本维莫德,它最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,可治疗炎症性和自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等,是全球首个治疗性芳香烃体调节剂(TAMA),被国家列为1.1类新药(first-in-class)。该药物为全球首创,被国家科技部列为“十一五”“十二五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。本维莫德的上市打破了世界银屑病史30年无外用新药上市的局面。
在细胞/干细胞领域,公司正在搭建的细胞与干细胞研发应用平台上,涉及的业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存储技术。公司与北京大学邓宏魁教授团队合作,建立北昊干细胞与再生医学研究院,将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台,汇聚一批全球先进的人才核技术,开展干细胞研究临床转化研究。
在科技孵化平台,冠昊科技园致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。
二、互动交流环节
1、 目前带量采购对药企影响很大,公司如何看待带量采购带来的影响?
带量采购政策的推出目的是降低患者的医疗成本,并推动行业规范格局,促进行业健康有序发展。
根据《关于公布京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材(人工晶体类)联合带量采购中选结果的通知》,公司有三款眼科产品中标;《关于省级联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购议价结果的公示》,公司有两款眼科产品中标。同时公司材料板块的脑膜类产品在江苏带量采购中顺利入围,并已落地执行。公司通过调整销售策略和产品结构积极应对市场变化。
2、 细胞/干细胞业务政策是否有放开的趋势?公司如何看待细胞业务未来的发展?
国内的细胞公司经历了一轮大洗牌,留下来的公司集中在抗风险能力强的上市公司。今年新冠肺炎疫情的发生以来,国家科技部第一时间启动干细胞治疗新冠肺炎临床研究应急攻关项目。结果显示,干细胞治疗新冠肺炎患者安全、有效。随后国家出台了相关的指导意见,对于免疫细胞成药有了明确的专业纲领性文件。随着政策的不断利好,意味着细胞行业将迎来更加快速的变化。2020年7月6日CDE发布的《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》,对于免疫细胞成药有了明确的专业纲领性文件,对公司细胞业务的发展带来政策上的利好。
公司的细胞板块业务主要以北昊干细胞与再生医学研究院为主体,拥有包括北京大学邓宏魁教的专家团队,拥有CiPS、EPS、CAR-T、软骨细胞移植等研发技术。目前主营业务包括各类细胞存储与制备、软骨细胞移植、医美产品。
3、 公司的产品本维莫德乳膏的用法用量许多投资者较为关注,可否简单介绍一下?
本维莫德治疗银屑病的一个治疗周期为8-12周,患者用量需要根据患者的受损面积判断,建议患者足疗程使用,疗效更加稳定。一天之内不需要反复涂抹,早晚各一次即可。本维莫德乳膏一支的用量因患者受损面积而异,一般治疗不以用量为标准,而以时间周期为准,医学上建议患者足疗程(即8-12周)使用,疗效更加稳定。同时也建议患者根据产品说明书使用,一天之内不需要反复涂抹,早晚各一次即可。
4、 贵司的产品本维莫德乳膏的起效原理和优势是什么?
在一般皮肤上,分子量超过500Da的分子穿过角质层吸收就受影响,本维莫德分子量仅为254Da,因此针对皮肤局部作用起效,不存在治疗相关的系统性不良反应,药物安全性非常理想,而且具有作用持久,起效快,停药后复发率低、缓解期长等显著优势。
5、 请简单介绍一下本维莫德乳膏的销售模式?
本维莫德乳膏的销售采用自营加代理的模式进行,但是因为疫情的原因,线下的传统模式受到影响,营销管理团队及时调整策略,保持直营加代理的传统医药营销模式,同时通过互联网健康云,与互联网医院战略合作,通过新渠道推进医学教育。患者可通过互联网在线问诊,第一时间得到医生的确诊并获得处方,就可以到当地的DTP药房进行购药,同时互联网问诊的方式也方便复诊的患者进行复购。目前产品已覆盖全国30个省、自治区和直辖市超过500多家DTP药房以及各大互联网医疗互动平台。
本维莫德乳膏从去年8月28日开始销售以来,去年实现1386万的销售收入,今年前三季度实现4,008.36万的销售收入,随着销售渠道在全国范围内铺开,本维莫德产品也会逐渐放量。公司将进一步加强公司整体运营管理,促进各业务板块协同效应,加强营销团队的建设,积极推动本维莫德快速放量,让更多的银屑病患者能早日用上本款创新药,提升生活品质。
6、 近期大家比较关注的是公司的1类新药本维莫德产品进医保的问题,目前进行到哪一步了?大概什么时间会有审批结果?
在皮肤科领域,国内银屑病外用药近30年都没有一项1类新药上市,银屑病外用药一直缺乏新的用药选择,如果本维莫德乳膏能够进入医保将会给更多的银屑病患者带来福音。根据国家的相关政策,未来符合医保目录要求的创新药进入医保目录的速度将加快,抗肿瘤药物、罕见病药物、儿童用药等品种会被优先考虑纳入医保目录。
公司一直在积极推进本维莫德乳膏进医保的工作。按国家医保局的工作流程,目前已完成形式审查及专家评审工作,新药谈判是创新药进入医保目录的主要途径,下一步国家医保局将组织开展谈判细则等相关工作。预计会在今年12月底公布结果,最终以国家医保局的对外公布的时间及结果为准,作为公司未来腾飞的业务领域,推进本维莫德进医保、加快学术推广力度、提升品牌在市场上的认可度一直是近期公司药业板块的重点工作内容。
7、 请介绍下本维莫德的应用前景?
本维莫德在多个重要疾病领域有广阔的应用前景,包括银屑病、湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。本维莫德湿疹适应症项目的临床试验持续进行中,本维莫德痤疮、溃疡性结肠炎适应症项目CMC研发中;本维莫德过敏性鼻炎适应症项目注册立项中。新药研发稳步推进,优化在研项目梯队结构。
8、 本维莫德是用于治疗轻至中度稳定性寻常型银屑病,市场规模是否会因此受限?
银屑病是一种常见慢性炎症性皮肤病,不易根治,严重影响患者身心健康与生活质量。在所有银屑病患者中,寻常型银屑病占90%以上,且80%~90%为轻、中度。即便是严重的银屑病患者,针对这类患者的一线治疗往往是系统给药,医生仍会给患者开具外用药,比如本维莫德作为辅助治疗。寻常型的银屑病产品适用范围更广,市场规模也会更大。
9、 请问公司未来的发展规划如何?
公司立足于再生医学产业,持续在生物材料、细胞/干细胞、药业以及先进医疗技术、产品业务领域布局,核心业务形成“3+1”的格局,即材料、药业、细胞三大业务板块和一个科技孵化平台。未来公司将持续加强并聚集主业的投入力度,优化营销团队的建设,保证主营业务产品稳定增长,积极推动新产品快速放量,挖掘潜力产品的增长空间;保利润、保市场,努力实现销售业绩持续稳步提升。

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