事件：

1、近日，北京药监局核发全国首张干细胞《药品生产许可证》；

2、三部门发文在医疗领域扩大开放，其中指出在北京、上海、广东自贸区和海南自由贸易港，允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。

3、第三届天府干细胞与细胞治疗大会已于9月6日-8日举行。本届大会聚焦生物医药和干细胞领域的前沿科学问题，展示了生物医药和干细胞领域研究的最新成果和重要进展。

政策具有持续性，叠加上周海南医药零关税政策，对于高端医疗具有催化作用。

干细胞疗法是指把健康的干细胞移植到患者体内，从而修复病变细胞或再建正常的组织。干细胞凭借其多向分化、免疫调节以及分泌细胞因子等功能，成为细胞治疗研究的核心领域之一。干细胞是国家及各省市打造战略性新兴战略产业的重点。

民生证券表示，从最初的作为医疗服务监管形成巨大市场规模，到全面叫停干细胞治疗，再到近两年发布大量技术指南以药品形式监管为主，我国干细胞新药研发加速前进。

近年来国家政府认识到细胞治疗产业的广阔应用前景，将其纳入生物医药领域重点微信支持和发展的方向。国务院、国家科技部、国家发改委等均在多个政策文件中明确支持干细胞药物发展，北京、天津、湖南等各省市也出台了多项利好政策。

具体看，如2020年开始到目前，出台了大量的配套干细胞药物的技术指南，从干细胞药物临床前购十药学研究指南、临床研究指南、甚至聚焦干细胞的具体适应症临床研究指南，给药企指明了干细胞药物申报途径及标准。从2020年开始，国内药企申报的干细胞药物IND数量翻倍式增长，目前已有多个干细胞药物进入临床Ⅲ期。

浙商证券认为，医药作为技术驱动的成长性行业，每一次技术的突破都有望掀起一次行业重大革新，建议关注干细胞治疗对全产业链的带动。

1、细胞制备

中源协和：我国唯一干细胞产业化基地，拥有亚洲最大的脐带血造血干细胞库，主营“精准预防”领域的细胞检测制备及存储；“精准诊断”领域的体外诊断原料、体外诊断试剂和器械的研产销，生物基因、蛋白、抗体等科研试剂产品，以及基因检测服务；“细胞治疗”领域的干细胞、免疫细胞临床应用的研发。

冠昊生物：干细胞储存营收A股第一集到制备等多环节。再生医学材料及再生型医用植入器械的研发、生产的高科技企业，主营再生医学材料及再生型医用植入器械研发、生产及销售。

四环生物：干细胞储存营收A股第一集到制备等多环节。

正海生物：充质干细胞处于研发阶段。

香雪制药：设有香雪干细胞再生医疗研究中心。

泰林生物：投资细胞治疗产业化装备制造基地。

义翘神州：细胞因子用于再生医学。

2、细胞储存

南华生物：干细胞储存营收A股第一。

戴维医疗：子公司希瑞科技主要从事干细胞储存业务。

南京新百：子公司齐鲁干细胞主要从事干细胞储存业务。

3、细胞应用

济民医疗：胰岛素移植治疗处于3期临床阶段。

赤天化：子公司人脐带充质干细胞注射液1期临床试验通过。

白普赛斯：公司产品包括CAR-T靶点蛋白用于肿瘤治疗。

何氏眼科：在角膜干细胞、视网膜干细胞等开展大量研究。

新开源：细胞免疫治疗相关制剂研发。