科伦药业于ASCO2023会议公布SKB264(TROP2 ADC)NSCLC全球II期试验结果,数据亮眼。可评估39例患者(5mg/kg,Q2W)ORR为44%,DoR为9.3个月。既往EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变亚组(50%前线≥一种化疗):ORR为60%,DCR为100%,mPFS为11.1个月。在EGFR野生型亚组(PD-1治疗失败,前线=2):ORR为26%,DCR为89%,mPFS为5.3个月。
安全性良好:常见≥3级的TRAE为中性粒细胞计数降低(32.6%)、贫血(30.2%)、白细胞计数降低(23.3%)、口腔黏膜炎(9.3%)、皮疹(7.0%)和淋巴细胞计数降低(7.0%)。
我们认为在EGFR TKI经治NSCLC领域,SKB264于TROP2 ADC中已展现出BIC潜力,相较于BL-B01D1(EGFRxHER3 ADC)、AK112(PD1、VEGFR)+化疗、信迪利单抗(PD1)+贝伐珠单抗+化疗等高潜力疗法亦在PFS等关键指标展现出竞争力。SKB264通过单药和联用奥希替尼、PD1(K药、A167)、化疗等方案已完成对EGFR野生型、突变型NSCLC的全包围,MSD主导全球临床强力赋能。
SKB264全面布局TNBC、CRPC、OC、NPC、GC、HR+/HER2-BC等适应症,我们认为TNBC (3L+)潜在与23年完成入组并NDA,推荐关注。
余文心/朱赵明/肖治键
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