近期如火如荼的北交所冲上热门,有妖股凯华材料6天4倍的神迹,也有优质公司锦波生物价值发现的翻倍行情,同时也有富恒新材(参考前期文章:一家北交所专精特新的高分子材料公司,市值仅7亿,是比亚迪供应商,正处在快速放量阶段)逐步被市场认知的稳健低估品种
显而易见,融资
2011年获得1800万投资
2014年定增6000万
2018年定增8000万
2020年11月挂牌精选层以6.02元融资2.32亿
2023年刚注册(已同意)申请融资2.38亿,不超过3000万股,具体价格未定,在12个月内实施
而是什么让他那么烧钱呢?当然是无休止的研发 在研发什么呢?
其中看下来,他的管线最亮眼的莫过于NL003这款药物,临床未满足空间大,同类型药物疗效最好,处于临床中后期(12月份会有临床三期的随访数据),下肢缺血对人类的危害堪比癌症(患者保守治疗1年死亡率可达10%~40%)这款药究竟是什么疾病?
先看一段视频
总结起来:下肢缺血是由各种原因导致的下肢动脉狭窄或闭塞、血流灌注不足,从而 导致下肢间歇性跛行、疼痛、溃疡或坏疽等缺血表现的一类疾病CLI 是下肢 PAD 进展至最为严重的缺血阶段,在临床症状上主要以腿部和 脚部静息痛、溃疡及坏疽为主,随疾病的进展,感染、溃疡和坏疽逐渐恶化,严重者需要进行截肢,给患者和社会造成极大的负担。
《Stem Cells International》 文献表明,在 PAD 患者中,10%-20%的患者可发展为 CLI,我国 CLI 患病率尚 无公开数据报道。据 Sage Group 分析,2017 年我国 4,200-6,000 万 PAD 患者中, 560-630 万人患有 CLI,以此折算 PAD 患者中 CLI 患病率约为 9.33%-15%。
结 合《中国普外基础与临床杂志》(2022 年 8 月第 29 卷)文献总结,约 10%的 PAD 患者甚至进一步发展为 CLI,临床表现为静息痛、溃疡或者坏疽。因此, 采取 PAD 患者中 10%发展为 CLI 的合理患病率推测,2025 年我国 CLI 患者人数 可达 566 万人。
而诺思这款NL003有什么优势呢?先看看现有和在研的CLI药物情况 对比下来,得到一些结论
更安全:
NL003在临床II试验已经显示出积极的有效性结果。同时,NL003在临床前药代动力学试验和毒理学试验,I期和II期临床试验结果均显示优秀的安全性。
具备全阶段治疗潜力:
不止是溃疡,从间歇性跛行到静息痛都有望使用(适应症患者人数500w人)
药理结构更优:
NL003可同时表达出人体内天然存在的HGF723、HGF728两种异构体,更接近人体内表达机制发挥协作用(有点类似减肥药的双靶点)
临床证据更充分:
目前基于HGF在研的三家企业中(人福、日本AnGes、人福),临床患者数远高于AnGes,人福的HGF裸质粒药排除了糖尿病,而诺思则包含糖尿病患者,而糖尿病是CLI重要诱因之一
适应症更广泛:
NL003的III期临床适应症为静息痛和溃疡。日本Anges申请适应症为静息痛及溃疡的改善,但最终从厚生劳动省(MHLW)获批的适应症范围缩小为“用于在标准药物治疗不足且难以进行血运重建的慢性动脉闭塞患者的溃疡改善”。而人福III期适应症仅为CLI 导致的肢体静息痛。
怎么定价?
参照日本现有药物Collategene(日本AnGes)的价格,2次约8万元,3次约12万元,我们假设诺思的NL003产品定价3万元/年,按400万CLI患者推算,悲观1%的渗透率可以达到10亿人民币,而乐观5%渗透率下可以达到60亿人民币的峰值销售额
如果按照创新药常用的估值体系,中性假设销售额达到30亿人民币,给予6倍ps,单这块药能够给予诺思180亿市值,现在才50亿不到
除了NL003,诺思处于临床末期的NL005和NL002都具备数亿的市场空间
综上,诺思兰德确实是值得重点关注的北交所创新药企之一