异动
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亚宝药业—索拉菲尼
048SPT
春风吹又生的萌新
2020-08-11 17:31:35


事件:【国内首个索拉非尼仿制药获批 江西山香药业抢得“首发”】据悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市,目前制证完成,批件待发,这也是国内获批的首个索拉非尼的仿制药。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。目前国内索拉非尼只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家除江西山香药业以外,还有复兴药业旗下的重庆药友和石药欧意以及亚宝药业。

用途:索拉非尼主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗,无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的治疗,局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗等。
容量:索拉菲尼目前纳入医保一盒是1.3万元,一个月需要两盒。由于降价后市场需求得到释放,拜耳索拉非尼中国销售亦是逐年稳定增长,2019年或已经超过12亿(2018年中国容量只有4亿元左右)

亚宝在相关领域积累:2019年亚宝药业获索拉非尼片获美国FDA暂时批准文号,索拉非尼原研产家为拜耳(Bayer),据了解,这是继美国迈兰公司之后,第二家在美获批上市索拉非尼仿制药的企业
亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后,虽然被纳入了优先审评,但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段,预计离正式获批还有一段时间。

其他:亚宝药业是国内较早布局该研究领域的企业。目前,公司控股子公司苏州亚宝的SY-005注射液(脓毒症)正处于一期临床。除了亚宝药业以外,国内另外一家手握脓毒症新药的企业为港股上市的远大医药(00512.HK),公司在2020年初重金引进了一款处于一期临床的脓毒症新药。近日,远大医药股价在短期内亦有超过40%的涨幅。

声明:文章观点来自网友,仅为作者个人研究意见,不代表韭研公社观点及立场,站内所有文章均不构成投资建议,请投资者注意风险,独立审慎决策。
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亚宝药业
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  • 异动特工小队
    全梭哈的小韭菜
    只看TA
    2020-08-11 19:39
    资料更新,有助于更深刻的理解个股动态,感谢楼主的分享
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