事件:【国内首个索拉非尼仿制药获批 江西山香药业抢得“首发”】据悉,由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前(7日)获国家药监局批准上市,目前制证完成,批件待发,这也是国内获批的首个索拉非尼的仿制药。索拉非尼是拜耳开发的一款多激酶抑制剂,临床上主要用于治疗肝细胞癌、肾细胞癌和甲状腺癌。目前国内索拉非尼只有原研药企拜耳销售生产,按4类仿制药提交生产的厂家除江西山香药业以外,还有复兴药业旗下的重庆药友和石药欧意以及亚宝药业。
用途:索拉非尼主要用于不能手术的晚期肾细胞癌的治疗,无法手术或远处转移的原发肝细胞癌的治疗,局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的治疗等。
容量:索拉菲尼目前纳入医保一盒是1.3万元,一个月需要两盒。由于降价后市场需求得到释放,拜耳索拉非尼中国销售亦是逐年稳定增长,2019年或已经超过12亿(2018年中国容量只有4亿元左右)