5月24日公告,在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)早期治疗的III期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。
NCT05341609研究是一项多中心、单盲、随机、对照III期临床研究,旨在评价VV116对比奈玛特韦片/利托那韦片(即PAXLOVID)用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性和安全性。该项研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士担任主要研究者,实际入组822例患者,主要研究终点为“至持续临床恢复的时间”,次要研究终点包括“截至第28天发生COVID-19进展(定义为进展为重度/危重COVID-19或全因死亡)的受试者百分比”等。该临床研究结果显示,VV116用于轻中度COVID-19的早期治疗达到临床方案预设的主要终点。
公司将于近期与药物监管部门沟通递交新药上市申请事宜,vv116有望成为首个国产抗新冠病毒药物。建议持续关注国产新冠抗病毒口服药物研发企业(君实生物、众生药业、先声药业)以及产业链相关企业。