荣昌生物公布泰塔西普国内III期临床结果，数据积极
夜长梦山
2022-09-20 11:55:00
【海通医药】荣昌生物公布泰塔西普国内III期临床结果，数据积极
⚡️临床III期结果显示，第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组为38.1%，达到了预设临床终点，详细结果将于今年学术会议公布。泰它西普也显示出良好的安全性，对比贝利木单抗III期结果为61.4%，对照组为48.4%，泰塔西普疗效突出。
⚡️泰它西普大样本III期临床结果与此前II期临床结果保持一致。IIb期临床结果显示，泰塔西普的SRI-4（48周）在80mg、160mg和240mg组为79.2%、69.6%和72.9%，对照组为32.0%。泰它西普III期有效性和安全性数据，或将有助于产品销售。
⚡️泰它西普治疗SLE已启动全球多中心临床，国内适应症拓展在即。我们预计泰它西普治疗SLE全球多中心临床第一阶段数据或将于24年Q1读出。我们认为国内III期数据优异将增强产品临床确定性。泰塔西普在RA、gMG、IgA肾病等均有布局。
⚡️深耕ADC领域，维迪西妥单抗RC48先发优势明显。RC48在国内已经获批胃癌和尿路上皮癌后线治疗。RC48在UC中效果突出，并在海外进入注册临床。RC48联合PD-1一线治疗UC进入国内临床III期。RC48在HER2低表达的BC治疗推进至临床III期，在国产HER2 ADC中进度领先。RC48今年将就UC适应症进行医保谈判。
⚡️22年是荣昌生物销售能力验证的重要年份，上半年销售符合预期。核心品种具有国际化潜力和差异化布局，推荐重点关注。
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