1、三代EGFR贝福替尼峰值有望达到20亿(益方10亿占比):目前已进入上市审批程序,有望于2023年获批上市。
2、D-1553(KRAS)峰值有望达到20亿:已进入关键注册性临床试验,有望于2023年完成,年底提交NDA。
①在中国临床进度最快,有望和EGFR抑制剂协同作用,完善了公司在肺癌市场布局。
②已被纳入突破性治疗品种,有望加速上市审批流程。
③正在开展与帕博利珠单抗联用的临床试验;
3、口服SERD D-0502峰值有望达到30亿:已进入注册性临床,早期数据显示出优异的临床获益(CBR = 50%,DCR = 72%)。D-0502正在开展与哌柏西利(CDKs 4/6)联用的临床试验。
4、D-0120(URAT1)进入II期临床试验阶段,IIa期数据显示其血尿酸降低达标率为80%,相较同类在研药物更高(非头对头)。
商业化授权提前回笼资金,多款药物联用开发有望持续实现大额商业化授权
2018年,益方生物与贝达药业达成合作,在合作区域(包括中国大陆、香港、台湾地区)内进行研发和商业化;并且贝达药业独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。该项合作益方将有望获得累计可达4.8亿里程碑付款以及一定比例的销售分成。