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益方生物,多个创新品种有望陆续获批上市,券商看市值翻倍可期
复盘反思知行合一
2022-11-08 10:27:19
多个创新品种进入研发后期,有望在近2-3年陆续递交上市申请或获批上市

益方生物目前已有4款核心在研候选药物,均布局大适应症,市场空间广阔。4款核心药物有望在近2-3年陆续确认重要节点,包括获批上市,递交上市申请或披露注册性临床试验结果。

1、三代EGFR贝福替尼峰值有望达到20亿(益方10亿占比):目前已进入上市审批程序,有望于2023年获批上市。

2、D-1553(KRAS)峰值有望达到20亿:已进入关键注册性临床试验,有望于2023年完成,年底提交NDA。

①在中国临床进度最快,有望和EGFR抑制剂协同作用,完善了公司在肺癌市场布局。

②已被纳入突破性治疗品种,有望加速上市审批流程。

③正在开展与帕博利珠单抗联用的临床试验;

3、口服SERD D-0502峰值有望达到30亿:已进入注册性临床,早期数据显示出优异的临床获益(CBR = 50%,DCR = 72%)。D-0502正在开展与哌柏西利(CDKs 4/6)联用的临床试验。

4、D-0120(URAT1)进入II期临床试验阶段,IIa期数据显示其血尿酸降低达标率为80%,相较同类在研药物更高(非头对头)。


商业化授权提前回笼资金,多款药物联用开发有望持续实现大额商业化授权

公司采用商业化授权合作方式,暂不投入销售费用,有望减少开支,保证稳定现金流,早日实现盈利。

2018年,益方生物与贝达药业达成合作,在合作区域(包括中国大陆、香港、台湾地区)内进行研发和商业化;并且贝达药业独家拥有在合作区域研发、制造和商业化贝福替尼的权利。该项合作益方将有望获得累计可达4.8亿里程碑付款以及一定比例的销售分成。

三代EGFR贝福替尼+D-1553(KRAS)+口服SERD D-0502,销售峰值60亿,风险调整后44亿,4倍PS,对应市值176亿,较目前80亿市值仍有翻倍空间

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