11月3日，众生药业发布公告，公司的新冠口服药RAY1216片，其用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，批准项目开展。

在此前一项研究者发起、RAY1216治疗新冠病毒感染患者的剂量探索性研究（IIT研究）中，提示RAY1216片单药组、RAY1216片/利托那韦组均较安慰剂组可快速降低新冠病毒RNA载量，缩短病毒核酸转阴时间，与安慰剂组相比均具有统计学显著性差异，安全性、耐受性良好。

基于已有的临床研究结果，众生睿创近期与CDE进行了Ⅲ期临床研究方案沟通交流，并就方案的核心关键要素设计达成一致。RAY1216片治疗轻型和普通型新冠感染患者的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究，拟入组1070例轻型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰剂为对照，临床给药方案为单药RAY1216片，连续口服5天，主要终点指标为临床症状恢复的持续时间。

Ⅲ期临床研究方案已于近日递交组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会审评，并获得批准同意，标志着III期临床的全面启动。