🔥🔥司美格鲁肽和替尔泊肽销售放量强劲,信达生物单Q3收入超预期!【东吴医药朱国广/周新明团队】
诺和诺德的司美格鲁肽 2023 年前三季度总销售额已达到约 145.47 亿美元。其中,针对糖尿病的注射剂型 Ozempic 销售额约为95亿美元,同比+ 53%,针对糖尿病的口服司美剂型 Rybelsus 销售额约为19亿美元,同比+77%,针对减肥适应症的注射剂型Wegovy 销售额约为 32 亿美元,同比大涨 481%。预计全年司美的销售额达200亿+美金,即将成为下一代“药王”。礼来的替尔泊肽(GLP1/GCGR)仅凭借糖尿病适应症,2023 年前三季度销售额已达到约30亿美元,2023Q3 达到约14 亿美元。两款重磅产品用强势的销售增速兑现了GLP1类药物的大单品逻辑。
信达生物的玛仕度肽(GLP1/GCGR)是国产进度最快的GLP1类双靶药物。近日公布的玛仕度肽9 mg减重临床II期达到主要终点,减重效果优异,48周相较安慰剂体重降幅达18.6%(同期替尔泊肽为-17.4%)。安全性和耐受性良好,无因不良反应终止治疗和SAE发生。24周心率平均增幅与安慰剂组相近,且未进一步增加。具有多重代谢的差异化优势:肝脏脂肪含量较安慰剂减少约70%,尿酸水平减少约20%。预计9mg组年底前开3期临床,6mg组2024H1国内递交上市申请。
信达生物的单Q3产品收入超16亿元,同比+45%,业绩超预期。其中,信迪利单抗收入为1.15亿美元,同比+50%,目前国产PD1单抗中市占率排名第2位。公司覆盖肿瘤、代谢、自免、眼科等疾病领域,已获批10款产品,7款产品进入注册临床阶段,约20个新产品进入IND阶段。预计公司2025年实现盈亏平衡,2027年产品收入达200亿元。
风险提示:集采等政策风险;临床结果不佳;商业化不及预期。